Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnostní studie PI-0824 k léčbě Pemphigus vulgaris

23. června 2005 aktualizováno: Peptimmune

Otevřená klinická studie fáze I se zvyšováním dávek k posouzení bezpečnosti PI-0824 u pacienta s Pemphigus vulgaris vyžadujícího každodenní léčbu kortikosteroidy

Účelem této studie je určit, zda je použití PI-0824 u pacientů s Pemphigus vulgaris bezpečné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pemphigus vulgaris (PV) je autoimunitní onemocnění, které postihuje přibližně 40 000 lidí na celém světě. Lidé s PV produkují protilátky, které napadají buňky kůže, což vede k puchýřům, které, pokud se neléčí, mohou vést k ničivým infekcím a nepohodlí. V současné době většina lékařů, kteří léčí pacienty s PV, předepisuje vysoké dávky steroidů a léků, které potlačují imunitní systém ve snaze snížit produkci těchto protilátek. Bohužel tyto léky jsou spojeny se závažnými a obtížnými vedlejšími účinky, které často vedou k přerušení jejich užívání. Společnost Peptimmune, Inc. vyvinula novou terapii pro léčbu PV, PI-0824. Cílem této terapie je snížit produkci protilátek způsobujících PV puchýře působením pouze na složky imunitního systému způsobující onemocnění. Doufáme, že použití PI-0824 sníží nebo potenciálně eliminuje potřebu vysokých dávek steroidů a léků, které potlačují imunitní systém.

Typ studie

Intervenční

Zápis

15

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94107
        • University of California San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Massachusetts
      • Salisbury, Massachusetts, Spojené státy, 01952
        • East Coast Clinical Research
    • New York
      • East Setauket, New York, Spojené státy, 11733
        • Stony Brook Dermatology Associates
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

V současné době má stabilní průběh onemocnění a léčebný režim. V současné době užívám každodenní léčbu kortikosteroidy pro PV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peptimmune

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Dokončení studie

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2003

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. dubna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pemphigus vulgaris

Klinické studie na PI-0824

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit