Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhetsstudie av PI-0824 för att behandla Pemphigus Vulgaris

23 juni 2005 uppdaterad av: Peptimmune

En öppen, dosupptrappad, klinisk fas I-studie för att bedöma säkerheten för PI-0824 hos patienter med Pemphigus Vulgaris som kräver daglig kortikosteroidterapi

Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av PI-0824 hos patienter med Pemphigus vulgaris är säker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pemphigus vulgaris (PV) är en autoimmun sjukdom som drabbar cirka 40 000 människor världen över. Personer med PV producerar antikroppar som angriper hudens celler, vilket resulterar i blåsor som, om de inte behandlas, kan leda till förödande infektioner och obehag. För närvarande kommer de flesta läkare som behandlar patienter med PV att ordinera höga doser steroider och läkemedel som dämpar immunsystemet i ett försök att minska produktionen av dessa antikroppar. Tyvärr är dessa mediciner förknippade med allvarliga och svåra biverkningar som ofta leder till att de avbryts. Peptimmune, Inc. har utvecklat en ny terapi för behandling av PV, PI-0824. Målet med denna terapi är att minska produktionen av antikroppar som orsakar PV-blåsor genom att endast verka på de sjukdomsorsakande komponenterna i immunsystemet. Man hoppas att användningen av PI-0824 kommer att minska eller potentiellt eliminera behovet av högdossteroider och läkemedel som dämpar immunsystemet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

15

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94107
        • University of California San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Massachusetts
      • Salisbury, Massachusetts, Förenta staterna, 01952
        • East Coast Clinical Research
    • New York
      • East Setauket, New York, Förenta staterna, 11733
        • Stony Brook Dermatology Associates
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Upplever för närvarande ett stabilt sjukdomsförlopp och medicinering. Tar för närvarande daglig kortikosteroidbehandling för PV.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peptimmune

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2003

Avslutad studie

1 mars 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2003

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 april 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pemphigus Vulgaris

Kliniska prövningar på PI-0824

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera