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尋常性天疱瘡治療におけるPI-0824の安全性研究

2005年6月23日 更新者：Peptimmune

毎日のコルチコステロイド療法を必要とする尋常性天疱瘡患者におけるPI-0824の安全性を評価するための非盲検、用量漸増、第I相臨床研究

この研究の目的は、尋常性天疱瘡患者におけるPI-0824の使用が安全かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

尋常性天疱瘡 (PV) は、世界中で約 40,000 人が罹患している自己免疫疾患です。 PV 患者は皮膚の細胞を攻撃する抗体を産生し、その結果水疱ができ、治療せずに放置すると重篤な感染症や不快感を引き起こす可能性があります。 現在、PV 患者を治療するほとんどの医師は、これらの抗体の産生を減らすために、免疫系を抑制する高用量のステロイドと薬剤を処方します。 残念なことに、これらの薬には重篤で困難な副作用が伴い、そのため使用が中止されることがよくあります。 Peptimmune, Inc. は、PV 治療のための新しい治療法、PI-0824 を開発しました。 この療法の目標は、病気を引き起こす免疫系の構成要素にのみ作用することにより、PV 水疱を引き起こす抗体の産生を減らすことです。 PI-0824の使用により、高用量のステロイドや免疫系を抑制する薬剤の必要性が軽減されるか、あるいは不要になる可能性があることが期待されています。

研究の種類

介入

入学

15

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94107
        • University of California San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Massachusetts
      • Salisbury、Massachusetts、アメリカ、01952
        • East Coast Clinical Research
    • New York
      • East Setauket、New York、アメリカ、11733
        • Stony Brook Dermatology Associates
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

現在、病気の経過は安定しており、投薬治療を受けています。 現在、PVのために毎日コルチコステロイド療法を受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • マスキング：なし（オープンラベル）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peptimmune

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年7月1日

研究の完了

2005年3月1日

試験登録日

最初に提出

2003年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2003年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

2005年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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