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Studio sulla sicurezza di PI-0824 per il trattamento del pemfigo volgare

23 giugno 2005 aggiornato da: Peptimmune

Uno studio clinico di fase I in aperto, con aumento della dose, per valutare la sicurezza di PI-0824 in pazienti con pemfigo volgare che richiedono una terapia quotidiana con corticosteroidi

Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di PI-0824 in pazienti con pemfigo volgare è sicuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il pemfigo volgare (PV) è una malattia autoimmune che colpisce circa 40.000 persone in tutto il mondo. Le persone con PV producono anticorpi che attaccano le cellule della pelle, provocando vesciche che, se non trattate, possono portare a infezioni e disagi devastanti. Attualmente, la maggior parte dei medici che curano i pazienti con PV prescriverà steroidi e farmaci ad alte dosi che sopprimono il sistema immunitario nel tentativo di ridurre la produzione di questi anticorpi. Purtroppo questi farmaci sono associati a gravi e difficili effetti collaterali che spesso comportano l'interruzione del loro uso. Peptimmune, Inc. ha sviluppato una nuova terapia per il trattamento del PV, PI-0824. L'obiettivo di questa terapia è ridurre la produzione di anticorpi che causano le vesciche PV agendo solo sui componenti del sistema immunitario che causano la malattia. Si spera che l'uso di PI-0824 riduca o potenzialmente elimini la necessità di alte dosi di steroidi e farmaci che sopprimono il sistema immunitario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

15

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
        • University of California San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Massachusetts
      • Salisbury, Massachusetts, Stati Uniti, 01952
        • East Coast Clinical Research
    • New York
      • East Setauket, New York, Stati Uniti, 11733
        • Stony Brook Dermatology Associates
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Attualmente sta vivendo un decorso stabile della malattia e un regime terapeutico. Attualmente sta assumendo una terapia quotidiana con corticosteroidi per PV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peptimmune

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2003

Completamento dello studio

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2003

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 aprile 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pemfigo volgare

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