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Estudo de segurança de PI-0824 para tratar pênfigo vulgar

23 de junho de 2005 atualizado por: Peptimmune

Um estudo clínico aberto, escalonamento de dose, fase I para avaliar a segurança do PI-0824 em pacientes com pênfigo vulgar que requerem terapia diária com corticosteroides

O objetivo deste estudo é determinar se o uso de PI-0824 em pacientes com pênfigo vulgar é seguro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O pênfigo vulgar (PV) é uma doença autoimune que afeta aproximadamente 40.000 pessoas em todo o mundo. Pessoas com PV produzem anticorpos que atacam as células da pele, resultando em bolhas que, se não tratadas, podem levar a infecções devastadoras e desconforto. Atualmente, a maioria dos médicos que tratam pacientes com PV prescreve esteróides em altas doses e medicamentos que suprimem o sistema imunológico em um esforço para diminuir a produção desses anticorpos. Infelizmente, esses medicamentos estão associados a efeitos colaterais graves e difíceis que muitas vezes resultam na interrupção de seu uso. Peptimmune, Inc. desenvolveu uma nova terapia para o tratamento de PV, PI-0824. O objetivo desta terapia é reduzir a produção de anticorpos que causam bolhas de PV, agindo apenas nos componentes do sistema imunológico que causam a doença. Espera-se que o uso de PI-0824 reduza ou elimine potencialmente a necessidade de esteróides de alta dose e drogas que suprimem o sistema imunológico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

15

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
        • University of California San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Massachusetts
      • Salisbury, Massachusetts, Estados Unidos, 01952
        • East Coast Clinical Research
    • New York
      • East Setauket, New York, Estados Unidos, 11733
        • Stony Brook Dermatology Associates
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Atualmente experimentando um curso estável da doença e regime de medicação. Atualmente em uso diário de corticoterapia para PV.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peptimmune

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2003

Conclusão do estudo

1 de março de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de abril de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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