- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00065585
만성 요통에 대한 침술의 효능
2019년 10월 3일 업데이트: Kaiser Permanente
이것은 침술이 환자의 기능과 증상에 대한 만성 허리 통증의 영향을 어느 정도 줄일 수 있는지를 명확히 하기 위한 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 다양한 유형의 침술 자침이 환자의 기능과 증상에 대한 만성 요통의 영향을 어느 정도 줄일 수 있는지를 명확히 하기 위한 4군 다중 부위 무작위 대조 시험입니다.
리뷰는 이 분야에 대한 연구의 질이 낮다는 점을 지적하고 과학적으로 엄격한 연구를 수행할 것을 촉구했습니다.
최근의 고품질 시험에서는 침술이 요통에 유망한 치료법임을 시사합니다.
이 연구는 이전 연구를 괴롭힌 방법론적 결점을 직접 해결합니다.
요통이 최소 3개월 이상 지속되는 총 640명의 피험자(팔당 160명)가 워싱턴주 시애틀과 캘리포니아주 오클랜드의 그룹 모델 HMO에서 모집됩니다.
그들은 세 가지 다른 침술 자극 방법 중 하나에 무작위 배정되거나 일반적인 치료를 계속할 것입니다.
7주 동안 10회 치료가 제공됩니다.
1차 결과, 요통의 기능 장애 및 성가심은 기준선에서 그리고 8주, 26주 및 52주 후에 치료에 가려진 전화 면접관에 의해 측정됩니다.
Intention-to-treat 컨텍스트 내의 공분산 분석을 사용하여 데이터를 분석합니다.
만성 요통은 주요 공중 보건 문제이고 환자가 침술 치료를 찾는 가장 큰 이유이기 때문에 침술이 요통에 대한 기존 치료의 일부로 포함되어야 하는지 또는 보험으로 보장되어야 하는지에 대해 정보에 입각한 결정을 내리려면 명확하고 모호하지 않은 평가가 중요합니다.
이 연구의 결과는 만성 요통 치료로서 침술의 가치에 대한 현재까지 가장 명확한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
640
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Oakland, California, 미국
- Kaiser Permanente Northern California, Kaiser Foundation Research Institute
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Washington
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Seattle, Washington, 미국
- Group Health Cooperative, Center for Health Studies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요통, 상세불명의 요통, 천장관절, 요추, 천골 또는 척추의 상세불명 부위의 염좌 및 좌상을 포함한 요통의 진단
- 허리 통증은 최소 3개월 지속되어야 하며 증상 성가심 척도에서 최소 3으로 평가되어야 합니다.
제외 기준:
- 요통의 비기계적 원인 또는 잠재적 원인(예: 좌골 신경통, 근본적인 전신 또는 내장 질환, 임신, 척추 전방 전위증, 척추 협착증, 암 또는 원인 불명의 체중 감소, 최근 척추 골절)
- 이전 침술 치료
- 침술에 부적합한 후보자(즉, 심한 응고 장애 또는 항응고제, 심장 박동기)
- 결과의 해석을 복잡하게 만드는 특성(심각하거나 진행성인 신경학적 결손, 이전 3년 이내에 허리 수술, 허리 통증에 대한 다른 치료를 모색할 계획)
- 연구 프로토콜 완료 능력과 관련된 특성(영어 구사 불가, 다른 지역으로 이사할 계획)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Daniel Cherkin, PhD, Group Health Cooperative Center for Health Studies
- 수석 연구원: Karen J Sherman, PhD, Group Health Cooperative Center for Health Studies
- 수석 연구원: Andy Avins, MD, Kaiser Foundation Research Institute, Kaiser Permanente Northern California
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cherkin DC, Sherman KJ, Hogeboom CJ, Erro JH, Barlow WE, Deyo RA, Avins AL. Efficacy of acupuncture for chronic low back pain: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2008 Feb 28;9:10. doi: 10.1186/1745-6215-9-10.
- Cherkin DC, Sherman KJ, Avins AL, Erro JH, Ichikawa L, Barlow WE, Delaney K, Hawkes R, Hamilton L, Pressman A, Khalsa PS, Deyo RA. A randomized trial comparing acupuncture, simulated acupuncture, and usual care for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 May 11;169(9):858-66. doi: 10.1001/archinternmed.2009.65.
- Sherman KJ, Hawkes RJ, Ichikawa L, Cherkin DC, Deyo RA, Avins AL, Khalsa PS. Comparing recruitment strategies in a study of acupuncture for chronic back pain. BMC Med Res Methodol. 2009 Oct 27;9:69. doi: 10.1186/1471-2288-9-69.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2003년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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