Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akupunktúra hatékonysága krónikus derékfájás esetén

2019. október 3. frissítette: Kaiser Permanente
Ez egy kísérlet annak tisztázására, hogy az akupunktúrás tűkezelés milyen mértékben képes csökkenteni a krónikus hátfájdalom hatását a páciens működésére és tüneteire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy 4 karból álló, több helyen végzett, randomizált, kontrollált vizsgálat annak tisztázására, hogy a különböző típusú akupunktúrás tűk milyen mértékben csökkenthetik a krónikus deréktáji fájdalmak hatását a betegek működésére és tüneteire. A felülvizsgálatok felhívták a figyelmet az ezen a területen végzett kutatások gyenge minőségére, és tudományosan szigorú vizsgálatok elvégzését sürgették. A közelmúltban végzett, jobb minőségű vizsgálatok azt mutatják, hogy az akupunktúra ígéretes kezelés a hátfájásra. Ez a tanulmány közvetlenül foglalkozik a korábbi tanulmányokat sújtó módszertani hiányosságokkal. Összesen 640, legalább 3 hónapig tartó derékfájásban szenvedő alanyt (karonként 160) vesznek fel csoportmodell HMO-kból Seattle, WA és Oakland, CA. Véletlenszerűen kiválasztják őket az akupunktúrás stimuláció három különböző módszerének egyikére, vagy a szokásos orvosi ellátás folytatására. Tíz kezelést biztosítanak 7 héten keresztül. Az elsődleges kimeneteleket, a diszfunkciót és a deréktáji fájdalom zavaró jellegét a kiinduláskor, majd 8, 26 és 52 hét elteltével a kezelésre maszkírozott telefonos kérdezők mérik. Az adatok elemzéséhez a kezelési szándék kontextusán belüli kovariancia elemzést fogják használni. Mivel a krónikus hátfájdalom jelentős népegészségügyi probléma, és a betegek akupunktúrás kezelés iránti legfőbb oka, a világos, egyértelmű értékelés kritikus fontosságú ahhoz, hogy megalapozott döntéseket hozhassunk arról, hogy az akupunktúrát a hátfájás hagyományos kezelésének részeként vagy biztosítási fedezettel kell-e ellátni. Ennek a tanulmánynak az eredményei adják az eddigi legvilágosabb bizonyítékot az akupunktúrás tűszúrás értékéről a krónikus derékfájás kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

640

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Oakland, California, Egyesült Államok
        • Kaiser Permanente Northern California, Kaiser Foundation Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok
        • Group Health Cooperative, Center for Health Studies

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Derékfájás diagnosztizálása, beleértve a lumbágót, a meghatározatlan hátfájást, a sacroiliacalis, ágyéki, keresztcsonti vagy a gerinc nem meghatározott régióinak ficamait és húzódásait
  • A hátfájásnak legalább 3 hónaposnak kell lennie, és legalább 3-as besorolásúnak kell lennie a tünetek zavaró skáláján

Kizárási kritériumok:

  • a derékfájás nem mechanikus okai vagy lehetséges okai (pl. isiász, mögöttes szisztémás vagy zsigeri betegség, terhesség, spondylolisthesis, gerincszűkület, rák vagy megmagyarázhatatlan fogyás, nemrégiben történt csigolyatörés)
  • korábbi akupunktúrás kezelés
  • nem megfelelő jelölt az akupunktúrára (pl. súlyos véralvadási zavarok vagy véralvadásgátló gyógyszert, szívritmus-szabályozót szed)
  • a leletek értelmezését nehezítő jellemzők (súlyos vagy progresszív neurológiai deficit, hátműtét az elmúlt három évben, hátfájás egyéb kezelésének tervezése)
  • a vizsgálati protokoll teljesítésének képességével kapcsolatos jellemzők (nem tud angolul, a városból való elköltözést tervezi)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Placebo Comparator: tű nélküli vezérlés
Sham Comparator: Akupunktúra – Szabványosított pontok
Kísérleti: Akupunktúra – Kísérleti pontok

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Daniel Cherkin, PhD, Group Health Cooperative Center for Health Studies
  • Kutatásvezető: Karen J Sherman, PhD, Group Health Cooperative Center for Health Studies
  • Kutatásvezető: Andy Avins, MD, Kaiser Foundation Research Institute, Kaiser Permanente Northern California

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. július 30.

Első közzététel (Becslés)

2003. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U01AT001110 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

3
Iratkozz fel