Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van acupunctuur voor chronische lage rugpijn

3 oktober 2019 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Dit is een proef om te verduidelijken in hoeverre acupunctuurnaalden het effect van chronische rugpijn op het functioneren en de symptomen van de patiënt kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een 4-armige gerandomiseerde, gecontroleerde studie op meerdere locaties om te verduidelijken in welke mate verschillende soorten acupunctuurnaalden het effect van chronische lage-rugpijn op het functioneren en de symptomen van de patiënt kunnen verminderen. Recensies hebben gewezen op de slechte kwaliteit van het onderzoek op dit gebied en hebben erop aangedrongen om wetenschappelijk rigoureuze studies uit te voeren. Recente onderzoeken van hogere kwaliteit suggereren dat acupunctuur een veelbelovende behandeling is voor rugpijn. Deze studie richt zich rechtstreeks op methodologische tekortkomingen die eerdere studies hebben geteisterd. In totaal zullen 640 proefpersonen (160 per arm) met lage-rugpijn die ten minste 3 maanden aanhoudt, worden gerekruteerd uit groepmodel HMO's in Seattle, WA en Oakland, CA. Ze worden gerandomiseerd naar een van de drie verschillende methoden voor stimulatie van acupunctuur of om de gebruikelijke medische zorg voort te zetten. Gedurende 7 weken worden tien behandelingen gegeven. De primaire uitkomsten, disfunctioneren en hinderlijkheid van lage-rugpijn, worden bij aanvang en na 8, 26 en 52 weken gemeten door telefonische interviewers die voor de behandeling zijn gemaskeerd. Analyse van covariantie binnen een intention-to-treat-context zal worden gebruikt om de gegevens te analyseren. Omdat chronische rugpijn een groot probleem voor de volksgezondheid is en de belangrijkste reden waarom patiënten acupunctuurbehandeling zoeken, is een duidelijke, ondubbelzinnige beoordeling van cruciaal belang voor het nemen van weloverwogen beslissingen over de vraag of acupunctuur moet worden opgenomen als onderdeel van de conventionele zorg voor rugpijn of moet worden gedekt door een verzekering. De resultaten van deze studie zullen tot nu toe het duidelijkste bewijs leveren over de waarde van acupunctuurnaalden als behandeling voor chronische lage-rugpijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

640

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten
        • Kaiser Permanente Northern California, Kaiser Foundation Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten
        • Group Health Cooperative, Center for Health Studies

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van lage-rugpijn, waaronder lumbago, niet-gespecificeerde rugpijn, verstuikingen en verrekkingen van sacro-iliacale, lumbale, sacrale of niet-gespecificeerde delen van de wervelkolom
  • Rugpijn moet minimaal 3 maanden aanhouden en minimaal een 3 scoren op een symptoomhinderschaal

Uitsluitingscriteria:

  • niet-mechanische oorzaken of mogelijke oorzaken van lage-rugpijn (d.w.z. ischias, onderliggende systemische of viscerale ziekte, zwangerschap, spondylolisthesis, spinale stenose, kanker of onverklaarbaar gewichtsverlies, recente wervelfractuur)
  • eerdere behandeling met acupunctuur
  • ongeschikte kandidaat voor acupunctuur (d.w.z. ernstige stollingsstoornissen of op anticoagulantia, hartpacemakers)
  • kenmerken die de interpretatie van de bevindingen bemoeilijken (ernstige of progressieve neurologische uitval, rugoperatie in de afgelopen drie jaar, plannen om een ​​andere behandeling voor rugpijn te zoeken)
  • kenmerken die verband houden met het vermogen om het onderzoeksprotocol te voltooien (geen Engels kunnen spreken, plannen om de stad uit te gaan)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Placebo-vergelijker: niet-naaldcontrole
Sham-vergelijker: Acupunctuur - Gestandaardiseerde punten
Experimenteel: Accupunture - Experimentele punten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Daniel Cherkin, PhD, Group Health Cooperative Center for Health Studies
  • Hoofdonderzoeker: Karen J Sherman, PhD, Group Health Cooperative Center for Health Studies
  • Hoofdonderzoeker: Andy Avins, MD, Kaiser Foundation Research Institute, Kaiser Permanente Northern California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

31 juli 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U01AT001110 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

3
Abonneren