Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av akupunktur för kronisk ländryggssmärta

3 oktober 2019 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Detta är ett försök för att klargöra i vilken utsträckning akupunkturnålning kan minska effekten av kronisk ryggsmärta på patientens funktion och symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en 4-armars randomiserad kontrollerad studie på flera platser för att klargöra i vilken utsträckning olika typer av akupunkturnålning kan minska effekten av kronisk ländryggssmärta på patientens funktion och symtom. Granskningar har noterat den dåliga kvaliteten på forskningen inom detta område och uppmanat till att vetenskapligt rigorösa studier genomförs. Nyligen genomförda prövningar av högre kvalitet tyder på att akupunktur är en lovande behandling för ryggsmärtor. Denna studie tar direkt upp metodologiska brister som har plågat tidigare studier. Totalt 640 försökspersoner (160 per arm) med ländryggssmärta som varar i minst 3 månader kommer att rekryteras från gruppmodell HMOs i Seattle, WA och Oakland, CA. De kommer att randomiseras till en av tre olika metoder för stimulering av akupunktur eller för att fortsätta vanlig medicinsk vård. Tio behandlingar kommer att ges under 7 veckor. De primära resultaten, dysfunktion och besvär av ländryggssmärta, kommer att mätas vid baslinjen och efter 8, 26 och 52 veckor av telefonintervjuer maskerade till behandling. Analys av kovarians inom en intention-to-treat-kontext kommer att användas för att analysera data. Eftersom kronisk ryggsmärta är ett stort folkhälsoproblem och den främsta anledningen till att patienter söker akupunkturbehandling, är en tydlig och entydig bedömning avgörande för att fatta välgrundade beslut om huruvida akupunktur ska ingå som en del av konventionell vård för ryggsmärtor eller omfattas av försäkring. Resultaten av denna studie kommer att ge de tydligaste bevisen hittills om värdet av akupunkturnål som en behandling för kronisk ländryggssmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

640

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Oakland, California, Förenta staterna
        • Kaiser Permanente Northern California, Kaiser Foundation Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna
        • Group Health Cooperative, Center for Health Studies

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av ländryggssmärta inklusive ländryggen, ospecificerad ryggvärk, stukningar och stammar av sacroiliaca, ländrygg, sakral eller ospecificerade regioner av ryggraden
  • Ryggsmärta måste vara av minst 3 månaders varaktighet och klassificeras som minst 3 på en symtombesvärskala

Exklusions kriterier:

  • icke-mekaniska orsaker eller potentiella orsaker till smärta i ländryggen (dvs. ischias, underliggande systemisk eller visceral sjukdom, graviditet, spondylolistes, spinal stenos, cancer eller oförklarlig viktminskning, nyligen genomförd kotfraktur)
  • tidigare behandling med akupunktur
  • olämplig kandidat för akupunktur (dvs. allvarliga koagulationsstörningar eller på antikoagulantia, pacemaker)
  • egenskaper som komplicerar tolkningen av fynden (svåra eller progressiva neurologiska störningar, ryggkirurgi under de senaste tre åren, planerar att söka annan behandling för ryggsmärtor)
  • egenskaper relaterade till förmågan att slutföra studieprotokollet (kan inte prata engelska, planerar att flytta från stan)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Placebo-jämförare: icke nålkontroll
Sham Comparator: Akupunktur - Standardiserade punkter
Experimentell: Akupunktur - Experimentella poäng

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Daniel Cherkin, PhD, Group Health Cooperative Center for Health Studies
  • Huvudutredare: Karen J Sherman, PhD, Group Health Cooperative Center for Health Studies
  • Huvudutredare: Andy Avins, MD, Kaiser Foundation Research Institute, Kaiser Permanente Northern California

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2003

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U01AT001110 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

3
Prenumerera