Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupunktur for kroniske lænderygsmerter

3. oktober 2019 opdateret af: Kaiser Permanente
Dette er et forsøg, der skal afklare, i hvilket omfang akupunkturnåling kan mindske effekten af ​​kroniske rygsmerter på patientens funktion og symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 4-arm multi-site randomiseret kontrolleret forsøg for at afklare, i hvilket omfang forskellige typer af akupunkturnål kan mindske effekten af ​​kroniske lændesmerter på patientens funktion og symptomer. Anmeldelser har bemærket den dårlige kvalitet af forskning på dette område og opfordret til, at der udføres videnskabeligt stringente undersøgelser. Nylige undersøgelser af højere kvalitet tyder på, at akupunktur er en lovende behandling for rygsmerter. Denne undersøgelse adresserer direkte metodiske mangler, der har plaget tidligere undersøgelser. I alt 640 forsøgspersoner (160 pr. arm) med lænderygsmerter, der varer mindst 3 måneder, vil blive rekrutteret fra gruppemodel HMO'er i Seattle, WA og Oakland, CA. De vil blive randomiseret til en af ​​tre forskellige metoder til stimulering af akupunktur eller for at fortsætte sædvanlig medicinsk behandling. Ti behandlinger vil blive givet over 7 uger. De primære resultater, dysfunktion og gener ved lænderygsmerter, vil blive målt ved baseline og efter 8, 26 og 52 uger af telefoninterviewere maskeret til behandling. Analyse af kovarians inden for en intention-to-treat kontekst vil blive brugt til at analysere dataene. Fordi kroniske rygsmerter er et stort folkesundhedsproblem og hovedårsagen til, at patienter søger akupunkturbehandling, er en klar og utvetydig vurdering afgørende for at træffe informerede beslutninger om, hvorvidt akupunktur skal indgå som en del af konventionel behandling af rygsmerter eller dækkes af forsikring. Resultaterne af denne undersøgelse vil give den klareste evidens til dato om værdien af ​​akupunkturnål som behandling for kroniske lænderygsmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

640

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater
        • Kaiser Permanente Northern California, Kaiser Foundation Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • Group Health Cooperative, Center for Health Studies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af lænderygsmerter, herunder lænderyg, uspecificeret rygsmerter, forstuvninger og stammer af sacroiliacale, lumbale, sakrale eller uspecificerede områder af rygsøjlen
  • Rygsmerter skal være af mindst 3 måneders varighed og vurderet til mindst 3 på en symptombelastende skala

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-mekaniske årsager eller potentielle årsager til lænderygsmerter (dvs. iskias, underliggende systemisk eller visceral sygdom, graviditet, spondylolistese, spinal stenose, cancer eller uforklarligt vægttab, nylig vertebral fraktur)
  • tidligere behandling med akupunktur
  • upassende kandidat til akupunktur (dvs. alvorlige koagulationsforstyrrelser eller på antikoagulerende medicin, pacemakere)
  • karakteristika, der komplicerer fortolkningen af ​​resultaterne (alvorlige eller progressive neurologiske underskud, rygkirurgi inden for de foregående tre år, planlægning af at søge anden behandling for rygsmerter)
  • egenskaber relateret til evnen til at gennemføre studieprotokollen (ude af stand til at tale engelsk, planlægger at flytte ud af byen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Placebo komparator: ikke nålekontrol
Procedure: Akupunktur
Sham-komparator: Akupunktur - Standardiserede punkter
Procedure: Akupunktur
Eksperimentel: Akupunktur - Eksperimentelle punkter
Procedure: Akupunktur

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Studieleder: Daniel Cherkin, PhD, Group Health Cooperative Center for Health Studies
  • Ledende efterforsker: Karen J Sherman, PhD, Group Health Cooperative Center for Health Studies
  • Ledende efterforsker: Andy Avins, MD, Kaiser Foundation Research Institute, Kaiser Permanente Northern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2003

Først opslået (Skøn)

31. juli 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U01AT001110 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner