Akupunktion teho krooniseen alaselkäkipuun
torstai 3. lokakuuta 2019 päivittänyt: Kaiser Permanente
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, missä määrin akupunktioneulaus voi vähentää kroonisen selkäkivun vaikutusta potilaan toimintaan ja oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 4-haarainen, satunnaistettu, kontrolloitu monipistetutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, missä määrin erityyppiset akupunktioneulaukset voivat vähentää kroonisen alaselkäkivun vaikutusta potilaan toimintaan ja oireisiin.
Katsauksissa on havaittu tämän alan tutkimuksen heikko laatu ja kehotettu tekemään tieteellisesti tarkkoja tutkimuksia.
Viimeaikaiset laadukkaammat tutkimukset viittaavat siihen, että akupunktio on lupaava hoitomuoto selkäkipujen hoitoon.
Tämä tutkimus käsittelee suoraan metodologisia puutteita, jotka ovat vaivanneet aikaisempia tutkimuksia.
Yhteensä 640 tutkittavaa (160 per käsi), joilla on vähintään 3 kuukautta kestävä alaselkäkipu, rekrytoidaan ryhmämallin HMO:ista Seattlessa, WA:ssa ja Oaklandissa, Kaliforniassa.
Heidät satunnaistetaan johonkin kolmesta akupunktion stimulaatiomenetelmästä tai jatkamaan tavallista lääketieteellistä hoitoa.
Kymmenen hoitoa tarjotaan 7 viikon aikana.
Ensisijaiset tulokset, alaselkäkivun toimintahäiriöt ja kiusallisuus, mitataan lähtötilanteessa ja 8, 26 ja 52 viikon kuluttua puhelinhaastattelijoilla, jotka ovat naamioituneet hoitoon.
Tietojen analysointiin käytetään kovarianssin analyysiä hoitotarkoituksen yhteydessä.
Koska krooninen selkäkipu on suuri kansanterveysongelma ja yleisin syy, miksi potilaat hakeutuvat akupunktiohoitoon, selkeä, yksiselitteinen arviointi on ratkaisevan tärkeää tehtäessä tietoisia päätöksiä siitä, pitäisikö akupunktio sisällyttää selkäkipujen tavanomaiseen hoitoon vai kattaako vakuutus.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tähän mennessä selkeimmän todisteen akupunktioneulauksen arvosta kroonisen alaselkäkivun hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
640
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat
- Kaiser Permanente Northern California, Kaiser Foundation Research Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat
- Group Health Cooperative, Center for Health Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaselkäkivun diagnoosi, mukaan lukien lumbago, määrittelemätön selkäkipu, nyrjähdykset ja venähdykset ristiluun, lannerangan, ristiluun tai määrittelemättömien selkärangan alueiden
- Selkäkivun on kestettävä vähintään 3 kuukautta ja sen on arvioitava vähintään 3 oireiden häiritsevyysasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- alaselkäkivun ei-mekaaniset syyt tai mahdolliset syyt (esim. iskias, taustalla oleva systeeminen tai sisäelinten sairaus, raskaus, spondylolisteesi, selkäytimen ahtauma, syöpä tai selittämätön laihtuminen, äskettäinen nikamamurtuma)
- aikaisempi akupunktiohoito
- sopimaton ehdokas akupunktioon (esim. vaikeita hyytymishäiriöitä tai antikoagulanttilääkkeitä, sydämentahdistimia)
- löydösten tulkintaa vaikeuttavat ominaisuudet (vaikeat tai etenevät neurologiset vajaatoiminnat, selkäleikkaus kolmen edellisen vuoden aikana, selkäkivun muun hoidon suunnittelu)
- ominaisuudet, jotka liittyvät kykyyn suorittaa tutkimusprotokolla (en puhu englantia, aikoo muuttaa pois kaupungista)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Placebo Comparator: ei-neulaohjaus
|
|
|
Huijausvertailija: Akupunktio – standardoidut pisteet
|
|
|
Kokeellinen: Akupunktio – kokeelliset pisteet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Daniel Cherkin, PhD, Group Health Cooperative Center for Health Studies
- Päätutkija: Karen J Sherman, PhD, Group Health Cooperative Center for Health Studies
- Päätutkija: Andy Avins, MD, Kaiser Foundation Research Institute, Kaiser Permanente Northern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cherkin DC, Sherman KJ, Hogeboom CJ, Erro JH, Barlow WE, Deyo RA, Avins AL. Efficacy of acupuncture for chronic low back pain: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2008 Feb 28;9:10. doi: 10.1186/1745-6215-9-10.
- Cherkin DC, Sherman KJ, Avins AL, Erro JH, Ichikawa L, Barlow WE, Delaney K, Hawkes R, Hamilton L, Pressman A, Khalsa PS, Deyo RA. A randomized trial comparing acupuncture, simulated acupuncture, and usual care for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 May 11;169(9):858-66. doi: 10.1001/archinternmed.2009.65.
- Sherman KJ, Hawkes RJ, Ichikawa L, Cherkin DC, Deyo RA, Avins AL, Khalsa PS. Comparing recruitment strategies in a study of acupuncture for chronic back pain. BMC Med Res Methodol. 2009 Oct 27;9:69. doi: 10.1186/1471-2288-9-69.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. heinäkuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. heinäkuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U01AT001110 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .