针灸治疗慢性腰痛的疗效
2019年10月3日 更新者：Kaiser Permanente
这是一项旨在阐明针灸可以在多大程度上减轻慢性背痛对患者功能和症状的影响的试验。
研究概览
详细说明
这是一项 4 组多中心随机对照试验，旨在阐明各种类型的针灸可以在多大程度上减轻慢性腰痛对患者功能和症状的影响。
审查注意到这一领域的研究质量低下，并敦促进行科学严谨的研究。
最近更高质量的试验表明，针灸是一种很有前途的背痛治疗方法。
这项研究直接解决了困扰以前研究的方法学缺陷。
将从华盛顿州西雅图和加利福尼亚州奥克兰的团体模型 HMO 招募总共 640 名腰痛持续至少 3 个月的受试者（每只手臂 160 名）。
他们将被随机分配到三种不同的针灸刺激方法中的一种或继续常规医疗护理。
将在 7 周内提供十次治疗。
主要结果、腰痛的功能障碍和烦恼将在基线时以及在 8、26 和 52 周后由对治疗不知情的电话采访者进行测量。
将使用意向治疗背景下的协方差分析来分析数据。
由于慢性背痛是一个主要的公共卫生问题，也是患者寻求针灸治疗的首要原因，因此清晰、明确的评估对于就针灸是否应作为背痛常规护理的一部分或由保险承保做出明智的决定至关重要。
这项研究的结果将提供迄今为止关于针灸治疗慢性腰痛的价值的最明确证据。
研究类型
介入性
注册
640
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Oakland、California、美国
- Kaiser Permanente Northern California, Kaiser Foundation Research Institute
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国
- Group Health Cooperative, Center for Health Studies
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腰痛的诊断，包括腰痛、未明确的背痛、扭伤和骶髂、腰椎、骶骨或脊柱未明确区域的拉伤
- 背痛必须至少持续 3 个月，并且在症状困扰量表上至少评定为 3
排除标准：
- 腰痛的非机械原因或潜在原因（即 坐骨神经痛、潜在的全身或内脏疾病、怀孕、脊椎滑脱、椎管狭窄、癌症或不明原因的体重减轻、近期椎骨骨折）
- 之前接受过针灸治疗
- 不合适的针灸候选人（即 严重的凝血障碍或服用抗凝药物、心脏起搏器）
- 使对结果的解释复杂化的特征（严重或进行性神经功能缺损，过去三年内进行过背部手术，计划寻求其他背痛治疗方法）
- 与完成研究方案的能力相关的特征（不会说英语，计划搬出城镇）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Daniel Cherkin, PhD、Group Health Cooperative Center for Health Studies
- 首席研究员：Karen J Sherman, PhD、Group Health Cooperative Center for Health Studies
- 首席研究员：Andy Avins, MD、Kaiser Foundation Research Institute, Kaiser Permanente Northern California
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cherkin DC, Sherman KJ, Hogeboom CJ, Erro JH, Barlow WE, Deyo RA, Avins AL. Efficacy of acupuncture for chronic low back pain: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2008 Feb 28;9:10. doi: 10.1186/1745-6215-9-10.
- Cherkin DC, Sherman KJ, Avins AL, Erro JH, Ichikawa L, Barlow WE, Delaney K, Hawkes R, Hamilton L, Pressman A, Khalsa PS, Deyo RA. A randomized trial comparing acupuncture, simulated acupuncture, and usual care for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 May 11;169(9):858-66. doi: 10.1001/archinternmed.2009.65.
- Sherman KJ, Hawkes RJ, Ichikawa L, Cherkin DC, Deyo RA, Avins AL, Khalsa PS. Comparing recruitment strategies in a study of acupuncture for chronic back pain. BMC Med Res Methodol. 2009 Oct 27;9:69. doi: 10.1186/1471-2288-9-69.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
初级完成 (实际的)
2006年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2003年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2003年7月30日
首次发布 (估计)
2003年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月3日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.