慢性腰痛に対する鍼治療の有効性
2019年10月3日 更新者:Kaiser Permanente
これは、鍼治療が患者の機能と症状に対する慢性腰痛の影響をどの程度軽減できるかを明らかにするための試験です。
調査の概要
詳細な説明
これは、さまざまなタイプの鍼治療が患者の機能と症状に対する慢性腰痛の影響をどの程度減少させることができるかを明らかにするための 4 群マルチサイト無作為対照試験です。
レビューでは、この分野の研究の質が低いことが指摘されており、科学的に厳密な研究を実施するよう促されています。
最近のより質の高い試験は、鍼治療が腰痛の有望な治療法であることを示唆しています。
この研究は、以前の研究を悩ませてきた方法論的な欠点に直接対処しています。
ワシントン州シアトルとカリフォルニア州オークランドのグループ モデル HMO から、少なくとも 3 か月間腰痛が続く合計 640 人の被験者 (腕あたり 160 人) が募集されます。
彼らは、鍼治療の刺激の 3 つの異なる方法のいずれかに無作為に割り付けられるか、通常の医療を継続します。
7週間にわたって10回の治療が提供されます。
主要なアウトカムである腰痛の機能障害と煩わしさは、ベースライン時と、8、26、および 52 週間後に、治療をマスクした電話インタビュアーによって測定されます。
治療意図コンテキスト内の共分散の分析は、データを分析するために使用されます。
慢性腰痛は公衆衛生上の主要な問題であり、患者が鍼治療を求める最大の理由であるため、鍼治療を腰痛の従来の治療の一部として含めるか、保険でカバーするかについて十分な情報に基づいた決定を下すには、明確で明確な評価が重要です。
この研究の結果は、慢性腰痛の治療としての鍼治療の価値について、これまでで最も明確な証拠を提供するでしょう。
研究の種類
介入
入学
640
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
California
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Oakland、California、アメリカ
- Kaiser Permanente Northern California, Kaiser Foundation Research Institute
-
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ
- Group Health Cooperative, Center for Health Studies
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腰痛、原因不明の腰痛、捻挫、仙腸骨、腰椎、仙骨、または脊椎の不明な部位の捻挫を含む腰痛の診断
- 背中の痛みは少なくとも 3 か月持続し、症状の煩わしさの尺度で少なくとも 3 と評価されている必要があります。
除外基準:
- 非機械的な原因または潜在的な腰痛の原因 (つまり、 坐骨神経痛、根底にある全身性疾患または内臓疾患、妊娠、脊椎すべり症、脊柱管狭窄症、がんまたは原因不明の体重減少、最近の脊椎骨折)
- 以前の鍼治療
- 鍼治療の不適切な候補(つまり 重度の凝固障害または抗凝固薬、心臓ペースメーカーを使用している場合)
- 所見の解釈を複雑にする特徴(重度または進行性の神経障害、過去3年以内の背中の手術、背中の痛みの他の治療法を探す計画)
- 研究プロトコルを完了する能力に関連する特徴(英語を話すことができない、町を出る計画がある)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Daniel Cherkin, PhD、Group Health Cooperative Center for Health Studies
- 主任研究者:Karen J Sherman, PhD、Group Health Cooperative Center for Health Studies
- 主任研究者:Andy Avins, MD、Kaiser Foundation Research Institute, Kaiser Permanente Northern California
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cherkin DC, Sherman KJ, Hogeboom CJ, Erro JH, Barlow WE, Deyo RA, Avins AL. Efficacy of acupuncture for chronic low back pain: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2008 Feb 28;9:10. doi: 10.1186/1745-6215-9-10.
- Cherkin DC, Sherman KJ, Avins AL, Erro JH, Ichikawa L, Barlow WE, Delaney K, Hawkes R, Hamilton L, Pressman A, Khalsa PS, Deyo RA. A randomized trial comparing acupuncture, simulated acupuncture, and usual care for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 May 11;169(9):858-66. doi: 10.1001/archinternmed.2009.65.
- Sherman KJ, Hawkes RJ, Ichikawa L, Cherkin DC, Deyo RA, Avins AL, Khalsa PS. Comparing recruitment strategies in a study of acupuncture for chronic back pain. BMC Med Res Methodol. 2009 Oct 27;9:69. doi: 10.1186/1471-2288-9-69.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
一次修了 (実際)
2006年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2003年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2003年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月3日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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