Efficacité de l'acupuncture pour la lombalgie chronique
3 octobre 2019 mis à jour par: Kaiser Permanente
Il s'agit d'un essai visant à clarifier dans quelle mesure l'aiguilletage d'acupuncture peut diminuer l'effet des maux de dos chroniques sur le fonctionnement et les symptômes du patient.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multisite à 4 bras visant à clarifier dans quelle mesure divers types d'aiguilletage d'acupuncture peuvent diminuer l'effet de la lombalgie chronique sur le fonctionnement et les symptômes du patient.
Les critiques ont noté la mauvaise qualité de la recherche dans ce domaine et ont demandé instamment que des études scientifiquement rigoureuses soient menées.
Des essais récents de meilleure qualité suggèrent que l'acupuncture est un traitement prometteur pour les maux de dos.
Cette étude aborde directement les lacunes méthodologiques qui ont miné les études précédentes.
Un total de 640 sujets (160 par bras) souffrant de lombalgie d'une durée d'au moins 3 mois seront recrutés dans des HMO modèles de groupe à Seattle, WA et Oakland, CA.
Ils seront randomisés pour recevoir l'une des trois différentes méthodes de stimulation de l'acupuncture ou pour continuer les soins médicaux habituels.
Dix traitements seront prodigués sur 7 semaines.
Les principaux résultats, le dysfonctionnement et la gêne de la lombalgie, seront mesurés au départ et après 8, 26 et 52 semaines par des enquêteurs téléphoniques masqués au traitement.
L'analyse de la covariance dans un contexte d'intention de traiter sera utilisée pour analyser les données.
Parce que la lombalgie chronique est un problème majeur de santé publique et la principale raison pour laquelle les patients recherchent un traitement d'acupuncture, une évaluation claire et sans ambiguïté est essentielle pour prendre des décisions éclairées quant à savoir si l'acupuncture doit être incluse dans les soins conventionnels pour les maux de dos ou couverte par une assurance.
Les résultats de cette étude fourniront les preuves les plus claires à ce jour sur la valeur de l'aiguilletage d'acupuncture en tant que traitement de la lombalgie chronique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
640
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Oakland, California, États-Unis
- Kaiser Permanente Northern California, Kaiser Foundation Research Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis
- Group Health Cooperative, Center for Health Studies
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de lombalgie, y compris le lumbago, les maux de dos non précisés, les entorses et les foulures des régions sacro-iliaques, lombaires, sacrées ou non précisées de la colonne vertébrale
- Les maux de dos doivent durer au moins 3 mois et être classés au moins 3 sur une échelle de gêne des symptômes
Critère d'exclusion:
- causes non mécaniques ou causes potentielles de lombalgie (c.-à-d. sciatique, maladie systémique ou viscérale sous-jacente, grossesse, spondylolisthésis, sténose vertébrale, cancer ou perte de poids inexpliquée, fracture vertébrale récente)
- traitement antérieur par acupuncture
- candidat inapproprié pour l'acupuncture (c.-à-d. troubles graves de la coagulation ou sous anticoagulants, stimulateurs cardiaques)
- caractéristiques compliquant l'interprétation des résultats (déficits neurologiques sévères ou progressifs, chirurgie du dos au cours des trois années précédentes, intention de rechercher un autre traitement pour les maux de dos)
- caractéristiques liées à la capacité de terminer le protocole d'étude (incapable de parler anglais, projet de quitter la ville)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Soins habituels
|
|
|
Comparateur placebo: contrôle sans aiguille
|
|
|
Comparateur factice: Acupuncture - Points standardisés
|
|
|
Expérimental: Accupuncture - Points expérimentaux
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Daniel Cherkin, PhD, Group Health Cooperative Center for Health Studies
- Chercheur principal: Karen J Sherman, PhD, Group Health Cooperative Center for Health Studies
- Chercheur principal: Andy Avins, MD, Kaiser Foundation Research Institute, Kaiser Permanente Northern California
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cherkin DC, Sherman KJ, Hogeboom CJ, Erro JH, Barlow WE, Deyo RA, Avins AL. Efficacy of acupuncture for chronic low back pain: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2008 Feb 28;9:10. doi: 10.1186/1745-6215-9-10.
- Cherkin DC, Sherman KJ, Avins AL, Erro JH, Ichikawa L, Barlow WE, Delaney K, Hawkes R, Hamilton L, Pressman A, Khalsa PS, Deyo RA. A randomized trial comparing acupuncture, simulated acupuncture, and usual care for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 May 11;169(9):858-66. doi: 10.1001/archinternmed.2009.65.
- Sherman KJ, Hawkes RJ, Ichikawa L, Cherkin DC, Deyo RA, Avins AL, Khalsa PS. Comparing recruitment strategies in a study of acupuncture for chronic back pain. BMC Med Res Methodol. 2009 Oct 27;9:69. doi: 10.1186/1471-2288-9-69.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2003
Première publication (Estimation)
31 juillet 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U01AT001110 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .