Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupunktur for kroniske korsryggsmerter

3. oktober 2019 oppdatert av: Kaiser Permanente
Dette er et forsøk for å avklare i hvilken grad akupunkturnåling kan redusere effekten av kroniske ryggsmerter på pasientens funksjon og symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en 4-arm multi-site randomisert kontrollert studie for å avklare i hvilken grad ulike typer akupunkturnåling kan redusere effekten av kroniske korsryggsmerter på pasientens funksjon og symptomer. Vurderinger har lagt merke til den dårlige kvaliteten på forskning på dette området og oppfordret til at det utføres vitenskapelig strenge studier. Nyere studier av høyere kvalitet tyder på at akupunktur er en lovende behandling for ryggsmerter. Denne studien tar direkte opp metodiske mangler som har plaget tidligere studier. Totalt 640 personer (160 per arm) med korsryggsmerter som varer i minst 3 måneder vil bli rekruttert fra gruppemodell HMOs i Seattle, WA og Oakland, CA. De vil bli randomisert til en av tre forskjellige metoder for stimulering av akupunktur eller for å fortsette vanlig medisinsk behandling. Ti behandlinger vil bli gitt over 7 uker. De primære resultatene, dysfunksjon og plagsomhet av korsryggsmerter, vil bli målt ved baseline, og etter 8, 26 og 52 uker av telefonintervjuere maskert til behandling. Analyse av kovarians innenfor en intensjon-å-behandle kontekst vil bli brukt for å analysere dataene. Fordi kroniske ryggsmerter er et stort folkehelseproblem og hovedårsaken til at pasienter søker akupunkturbehandling, er en klar, entydig vurdering avgjørende for å ta informerte beslutninger om hvorvidt akupunktur skal inkluderes som en del av konvensjonell behandling for ryggsmerter eller dekkes av forsikring. Resultatene av denne studien vil gi de klareste bevisene til dags dato om verdien av akupunkturnål som behandling for kroniske korsryggsmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

640

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Oakland, California, Forente stater
        • Kaiser Permanente Northern California, Kaiser Foundation Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater
        • Group Health Cooperative, Center for Health Studies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av korsryggsmerter inkludert lumbago, uspesifisert ryggsmerter, forstuinger og stammer av sacroiliaca, lumbale, sakrale eller uspesifiserte områder av ryggraden
  • Ryggsmerter må være av minst 3 måneders varighet og vurderes til minst 3 på en symptomplagerskala

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-mekaniske årsaker eller potensielle årsaker til korsryggsmerter (dvs. isjias, underliggende systemisk eller visceral sykdom, graviditet, spondylolistese, spinal stenose, kreft eller uforklarlig vekttap, nylig vertebralt fraktur)
  • tidligere behandling med akupunktur
  • upassende kandidat for akupunktur (dvs. alvorlige koagulasjonsforstyrrelser eller på antikoagulerende medisiner, pacemakere)
  • egenskaper som kompliserer tolkningen av funnene (alvorlige eller progressive nevrologiske mangler, ryggkirurgi i løpet av de tre foregående årene, planlegger å søke annen behandling for ryggsmerter)
  • egenskaper knyttet til evnen til å fullføre studieprotokollen (kan ikke snakke engelsk, planlegger å flytte ut av byen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Placebo komparator: ikke nålekontroll
Sham-komparator: Akupunktur - Standardiserte punkter
Eksperimentell: Akupunktur - Eksperimentelle poeng

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Daniel Cherkin, PhD, Group Health Cooperative Center for Health Studies
  • Hovedetterforsker: Karen J Sherman, PhD, Group Health Cooperative Center for Health Studies
  • Hovedetterforsker: Andy Avins, MD, Kaiser Foundation Research Institute, Kaiser Permanente Northern California

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2003

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • U01AT001110 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere