호중구 감소증이 있는 면역 저하 어린이를 치료하는 아니둘라펀진

질병 특성:

• 세포 독성 화학 요법 또는 재생 불량성 빈혈로 인한 호중구 감소증

  • 기간은 10일 예상
  • 절대 호중구 수가 500/mm^3 미만 또는 1,000/mm^3 미만이고 72시간 이내에 500/mm^3 미만으로 떨어질 것으로 예상되는 경우
• 연구 시작 전에 확인된 심부 침습성 진균 감염 없음

환자 특성:

나이

• 2~17

실적현황

• 명시되지 않은

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 질병 특성 참조

간

• AST 또는 ALT가 정상 상한치(ULN)의 5배 이하
• ULN의 2.5배 이하인 빌리루빈

신장

• 크레아티닌 청소율 최소 30mL/분

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 연구 참여 후 최소 30일 동안 효과적인 장벽 피임법을 사용해야 합니다.
• 항진균제의 에키노칸딘 계열에 기인한 이전의 아나필락시스 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 동시 의학적 상태 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 질병 특성 참조

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 명시되지 않은

수술

• 명시되지 않은

다른

• 이전 연구 약물 이후 4주 이상
• 이 임상 시험에 사전 참여 없음
• 사전 아니둘라펀진 없음
• 다른 동시 연구 약물 없음

• 다른 동시 전신 항진균제 없음(예: 암포테리신, 전신 아졸 또는 트리아졸 항진균제)

  • 동시 경구 비흡수성 아졸 및 국소 항진균제(예: 니스타틴 및/또는 아졸 제제) 허용
• 동시 광범위 항생제 허용