진행성 또는 재발성 두경부 편평 세포 암종 환자 치료에서 제피티닙, 파클리탁셀 및 방사선 요법

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 구강, 구인두, 하인두, 후두, 비인두 또는 상악동의 편평 세포(표피) 암종

  • 3기 또는 4기 질환

  • 다음 두 가지 모두에 해당하는 경우 원격 전이가 허용됩니다.

    • 전이는 머리와 목 부위에 국한됩니다.
    • 전이는 치료 의도가 있는 방사선 치료 분야에 포함될 수 있습니다.
• 1차 수술 후 국소 재발성 질환 허용

• 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

  • 절제 불가능한 질병
  • 환자는 수술보다 화학 방사선 요법을 선호합니다.
• 측정 가능한 질병
• 뇌 전이 및/또는 암성 수막염 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• 명시되지 않은

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• WBC ≥ 3,000/mm^3
• 헤모글로빈 > 10g/dL
• 혈소판 수 > 100,000/mm^3
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3

간

• 빌리루빈 < 정상 상한치(ULN)의 2.0배
• AST/ALT ≤ ULN의 2.5배

신장

• 크레아티닌 < ULN의 1.5배 또는
• 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분

심혈관

• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음

폐

• 임상적으로 활성인 간질성 폐질환 없음

  • 만성적이고 안정적인 무증상 방사선 변화 허용

다른

• 연구 약물 또는 Cremophor^® EL과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 사전 알레르기 반응 없음
• AIDS 또는 원발성 면역결핍 없음

• 근치적으로 치료된 편평 세포 또는 기저 세포 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음

  • 이전 악성 종양의 재발 확률 < 5%
• 다른 동시 통제되지 않는 질병 없음
• 진행 중이거나 활동 중인 심각한 감염 없음
• 연구 순응 또는 정보에 입각한 동의 제공을 방해하는 정신 질환 또는 상황 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 암에 대한 사전 화학 요법 없음
• 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 머리와 목 부위에 대한 사전 치료적 방사선 치료 없음
• 암에 대한 사전 방사선 요법 없음

수술

• 질병 특성 참조
• 대수술 전 최소 4주 및 회복

다른

• 사전 게피티닙 또는 기타 표피 성장 인자 수용체 억제제 없음
• 승인되지 않았거나 조사 중인 이전 에이전트 이후 4주 이상

• 다음 중 어떤 것도 동시에 투여하지 않습니다.

  • 페니토인
  • 카르바마제핀
  • 바르비튜레이트
  • 리팜핀
  • Hypericum perforatum(세인트. 존스워트)
  • 옥스카바제핀
  • 리파펜틴
  • 아미포스틴
  • 모다피닐
  • 기타 CYP3A4 효소 유도제
  • 기타 항암제 또는 연구용 약물
  • HIV 양성 환자를 위한 병용 항레트로바이러스 요법