전이성 또는 절제 불가능한 고형 종양 환자를 치료하는 알베스피마이신 염산염

포함 기준:

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 조직학적으로 확인된 고형 종양:

  • 전립선
  • 가슴
  • 난소
  • 콜론
  • 신장
  • 머리와 목
  • 위
  • 흑색종
• 전이성 또는 절제 불가능한 질병
• 표준 치료 또는 완화 요법이 존재하지 않거나 더 이상 효과적이지 않습니다.

• 다음으로 표시되는 진행성 질환:

  • 비 전립선 암

    • 뼈 신티그래피, CT 스캔, MRI 또는 ​​신체 검사에서 새로운 병변 또는 기존 병변의 증가
    • 질병 진행의 유일한 증거인 생화학적 표지자(예: 암배아 항원 또는 CA-15-3) 또는 증상의 증가 없음

  • 전립선암

    • 거세 전이성 질환(즉, 거세 후 또는 성선자극호르몬 방출 호르몬[GnRH] 유사체 치료 후 질병 진행)이 있어야 합니다.

      • 외과적 고환 절제술을 받지 않은 환자는 혈청 테스토스테론의 거세 수준을 < 50 ng/dL로 유지하기 위해 의료 요법(즉, GnRH 유사체)을 계속해야 합니다.
      • 1차 호르몬 요법의 일부로 항안드로겐을 투여받은 환자는 치료 중단 후 질병 진행을 보여야 합니다.

    • 영상 연구(예: 뼈 스캔, CT 스캔 또는 MRI)에서 진행성 전이성 질환 또는 전이성 질환 및 상승하는 전립선 특이 항원(PSA)이 허용됨

      • 생화학적 진행은 기준선에서 최소 1주 간격으로 얻은 PSA 값이 최소 3개 상승하거나 1개월 이상 간격으로 얻은 PSA 값이 25% 이상 증가한 것으로 정의됩니다.
• 활성 뇌 전이 없음

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은
• 남성 또는 여성
• 성능 상태 - Karnofsky 70-100%
• 성과 상태 - ECOG 0-1
• 6개월 이상
• WBC >= 3,000/mm^3
• 절대 호중구 수 >= 1, 500/mm^3
• 혈소판 수 >= 100,000/mm^3
• 빌리루빈 =< 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• AST 및 ALT < ULN의 1.5배
• 태평양 표준시
• 크레아티닌 =< 1.4mg/dL
• 크레아티닌 청소율 > 55mL/분
• 남성 환자의 경우 QTc < 450msec(여성 환자의 경우 470msec)
• MUGA의 LVEF > 40%
• 심각한 심실 부정맥의 병력 없음(즉, 심실 빈맥 또는 심실 세동 >= 3회 연속 박동)
• 최근 1년 이내에 심근경색이 없는 경우
• 지난 1년 동안 활동성 허혈성 심장 질환 없음
• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전 없음
• 선천성 긴 QT 증후군 없음
• 왼쪽 번들 분기 블록 없음
• 잘 조절되지 않는 협심증 없음

• 조절되지 않는 부정맥의 병력이나 항부정맥제가 필요한 병력이 없음

  • 칼슘 차단제 및 베타 차단제 허용
• 다른 중요한 심장 질환 없음
• 산소 포화도 > 88%
• 호흡곤란 < 실내 공기에서 휴식 시 등급 2
• 임상적으로 유의한 폐 동반이환 없음(예: 중증 만성 폐쇄성 폐질환)
• 보충 산소에 대한 요구 사항 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 활성 또는 진행 중인 감염 없음
• 증상이 없는 말초 신경병증 >= 2등급
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 다른 조절되지 않는 질병 없음
• 이전 화학 요법 이후 4주 이상(미토마이신 및 니트로소우레아의 경우 6주)
• 이전 케토코나졸 투여 후 최소 1주일
• 이전 방사선 치료 후 4주 이상
• 이전의 모든 치료에서 회복됨
• 이전 연구용 항암 치료제 투여 후 4주 이상
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음

• 다음 약초 요법을 동시에 투여하지 마십시오.

  • 히드라스티스 카나덴시스(goldenseal)
  • Hypericum perforatum(세인트. 존스워트)
  • Uncaria tomentosa (고양이 발톱)
  • 에키네시아 안구스티폴리아 뿌리
  • 붉은 토끼풀 (야생 체리)
  • Matricaria chamomilla (카모마일)
  • Glycyrrhiza glabra (감초)
  • 딜라피올
  • 히페리신
  • 나린제닌
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 다른 동시 항암제 또는 치료법 없음