盐酸阿维霉素治疗转移性或不可切除实体瘤患者

纳入标准：

• 经组织学证实的实体瘤，包括但不限于以下：

  • 前列腺
  • 胸部
  • 子房
  • 冒号
  • 肾
  • 头部和颈部
  • 胃
  • 黑色素瘤
• 转移性或不可切除的疾病
• 没有标准的治愈或姑息疗法存在或不再有效

• 进行性疾病如下所示：

  • 非前列腺癌

    • 骨闪烁扫描、CT 扫描、MRI 或体格检查发现新病灶或原有病灶增加
    • 生化标志物（例如癌胚抗原或 CA-15-3）或症状没有增加作为疾病进展的唯一证据

  • 前列腺癌

    • 必须有去势转移性疾病（即，去势或用促性腺激素释放激素 [GnRH] 类似物治疗后疾病进展）

      • 未接受手术睾丸切除术的患者必须继续接受药物治疗（即 GnRH 类似物）以维持血清睾酮的去势水平 < 50 ng/dL
      • 接受抗雄激素作为一线激素治疗一部分的患者在停止治疗后必须显示疾病进展

    • 影像学研究（例如，骨扫描、CT 扫描或 MRI）或转移性疾病和前列腺特异性抗原 (PSA) 升高允许进行性转移性疾病

      • 生化进展定义为相隔至少 1 周获得的基线 PSA 值至少有 3 次上升，或相隔 1 个月以上获得的 2 次 PSA 值上升，且值增加 >= 25%
• 无活动性脑转移

• 激素受体状态：

  • 未指定
• 男女不限
• 性能状态 - Karnofsky 70-100%
• 性能状态 - ECOG 0-1
• 6个月以上
• 白细胞 >= 3, 000/毫米^3
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1, 500/mm^3
• 血小板计数 >= 100,000/mm^3
• 胆红素 =< 正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• AST 和 ALT < ULN 的 1.5 倍
• PT正常
• 肌酐 =< 1.4 毫克/分升
• 肌酐清除率 > 55 mL/min
• 男性患者 QTc < 450 毫秒（女性患者 470 毫秒）
• MUGA 的 LVEF > 40%
• 无严重室性心律失常史（即室性心动过速或心室颤动 >= 连续 3 次）
• 近一年内无心肌梗塞
• 过去一年内无活动性缺血性心脏病
• 无纽约心脏协会 III 级或 IV 级充血性心力衰竭
• 无先天性长 QT 综合征
• 无左束支传导阻滞
• 无控制不佳的心绞痛

• 无不受控制的心律失常或需要抗心律失常药物的病史

  • 允许使用钙受体阻滞剂和 β 受体阻滞剂
• 无其他明显心脏病
• 氧饱和度 > 88%
• 在室内空气中休息时呼吸困难 < 2 级
• 没有临床上显着的肺部合并症（例如，严重的慢性阻塞性肺病）
• 无需补充氧气
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 无活动或持续感染
• 无症状性周围神经病变 >= 2 级
• 没有妨碍研究依从性的精神疾病或社会状况
• 没有其他不受控制的疾病
• 自上次化疗以来超过 4 周（丝裂霉素和亚硝基脲类药物为 6 周）
• 自服用酮康唑后至少 1 周
• 自上次放疗后超过 4 周
• 从所有先前的治疗中恢复
• 自先前研究性抗癌治疗药物以来超过 4 周
• HIV 阳性患者不能同时接受联合抗逆转录病毒治疗

• 不得同时服用以下任何草药：

  • Hydrastis canadensis（金海豹）
  • 贯叶连翘 (St. 约翰草）
  • 毛钩藤（猫爪）
  • 紫锥菊根
  • Trifolium pratense（野樱桃）
  • 洋甘菊 (洋甘菊)
  • 光果甘草（甘草）
  • 紫草醇
  • 金丝桃素
  • 柚皮素
• 没有其他同时进行的调查代理
• 没有其他并发的抗癌药物或疗法