건강한 폐경 후 여성의 유방암 또는 자궁내막암 예방에 있어 제니스테인

질병 특성:

• 건강한 참가자

  • 지난 13개월 이내에 Papanicolaou test(pap smear) 정상
  • 지난 13개월 이내에 유방 조영술 정상
• 유방암 병력 없음
• NCI의 유방암 위험 평가 도구에 따르면 유방암에 대한 고위험(5년 위험 < 1.9%)이 아님

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은

환자 특성:

나이

• 45에서 70

섹스

• 여성

폐경기 상태

• 폐경기

  • 마지막 자발적 월경 출혈 > 12개월 전

실적현황

• ECOG 0-2

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• WBC ≥ 3,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3

간

• 빌리루빈 ≤ 2.0mg/dL
• ALT 및 AST < 정상의 2배
• 신체검사상 간장에 현저한 이상이 없을 것

신장

• 크레아티닌 < 2.0mg/dL

심혈관

• 중대한 심장 질환 없음
• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음
• 신체검사상 심장의 현저한 이상이 없을 것

폐

• 신체 검사에서 폐의 현저한 이상 없음

다른

• 체질량 지수 < 35
• 여포 자극 호르몬 > 27 mIU/mL
• 갑상선 또는 내분비 기능 검사 정상
• 알코올 섭취 ≤ 2잔/일 또는 ≤14잔/주
• 임신 아님
• 대두 챌린지에서 중간 에쿠올 값(≥10 ug/L ~ ≤ 20 ug/L) 없음
• 발작의 역사 없음
• 신체검사상 비장이나 기타 복부장기에 현저한 이상이 없을 것
• 신체검사상 신경학적 이상이 없을 것
• 생화학적 검사상 유의한 대사 이상이 없음
• 약물 남용 또는 중독의 병력 없음
• 담배 사용 금지
• > 20mg의 제니스테인/일 또는 > 40mg의 이소플라본/일을 포함하는 식이 요법 없음
• 콩에 대해 알려진 불내성 없음
• 다른 심각한 의학적 질병 없음
• 근치적으로 치료된 비흑색종 피부암을 제외하고 활동성 악성종양 또는 지난 2년 이내에 처음 진단된 악성종양 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 이전 화학 요법 이후 2년 이상
• 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 이전 호르몬 또는 에스트로겐 요법 이후 3개월 이상
• 이전 타목시펜 또는 기타 선택적 에스트로겐 수용체 조절제 투여 후 3개월 이상
• 이전 식물성 에스트로겐을 함유하거나 에스트로겐 부작용이 있는 보충제(대두 이소플라본 또는 PC-SPECS)를 복용한 지 1개월 이상

• 동시 갑상선 약물 없음

  • 다른 병용 내분비 약물은 연구 시작 전 ≥ 3개월 전에 약물을 시작했고 참가자는 지난 3개월 동안 안정적인 요법을 받았습니다.

방사선 요법

• 명시되지 않은

수술

• 사전 자궁적출술 또는 난소절제술 없음

다른

• 이전 항생제 투여 후 3개월 이상