Genistein 预防健康绝经后妇女的乳腺癌或子宫内膜癌

疾病特征：

• 健康参与者

  • 过去 13 个月内巴氏试验（子宫颈抹片检查）正常
  • 过去 13 个月内乳房 X 光检查正常
• 无乳腺癌病史
• 根据 NCI 的乳腺癌风险评估工具，不属于乳腺癌高危人群（5 年风险 < 1.9%）

• 激素受体状态：

  • 未指定

患者特征：

年龄

• 45 至 70

性别

• 女性

更年期状态

• 绝经后

  • 最后一次自发性月经出血 > 12 个月前

性能状态

• 心电图 0-2

预期寿命

• 未指定

造血的

• 白细胞 ≥ 3,500/毫米^3
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3

肝脏

• 胆红素 ≤ 2.0 mg/dL
• ALT 和 AST < 正常值的 2 倍
• 体格检查肝脏无明显异常

肾脏

• 肌酐 < 2.0 毫克/分升

心血管

• 无明显心脏病
• 无纽约心脏协会 III 级或 IV 级心脏病
• 查体心脏无明显异常

肺

• 体检肺部无明显异常

其他

• 体重指数 < 35
• 促卵泡激素 > 27 mIU/mL
• 甲状腺或内分泌功能检查正常
• 酒精摄入量 ≤ 2 杯/天或 ≤14 杯/周
• 未怀孕
• 大豆挑战没有中间雌马酚值（≥10 ug/L 至 ≤ 20 ug/L）
• 无癫痫病史
• 体检脾脏等腹部脏器无明显异常
• 体格检查无神经系统异常
• 生化筛查无明显代谢异常
• 没有药物滥用或成瘾史
• 不使用烟草
• 没有含有 > 20 毫克染料木黄酮/天或 > 40 毫克异黄酮/天的饮食
• 没有已知的大豆不耐受症
• 无其他严重内科疾病
• 除已治愈的非黑色素瘤皮肤癌外，在过去 2 年内没有活动性恶性肿瘤或最初诊断的恶性肿瘤

先前的同步治疗：

生物疗法

• 未指定

化疗

• 自上次化疗以来超过 2 年
• 无同步化疗

内分泌治疗

• 自先前的激素或雌激素治疗后超过 3 个月
• 自先前使用他莫昔芬或其他选择性雌激素受体调节剂后超过 3 个月
• 自从之前服用含有植物雌激素或具有雌激素副作用（大豆异黄酮或 PC-SPECS）的补充剂以来超过 1 个月

• 没有同时服用甲状腺药物

  • 允许同时服用其他内分泌药物，前提是在进入研究前 ≥ 3 个月开始服用药物，并且参与者在过去 3 个月内一直采用稳定的治疗方案

放疗

• 未指定

外科手术

• 没有先前的子宫切除术或卵巢切除术

其他

• 自上次使用抗生素以来超过 3 个月