Genisteiini rinta- tai kohdun limakalvosyövän ehkäisyssä terveillä postmenopausaalisilla naisilla

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Terveet osallistujat

  • Papanicolaou-testi (pap-testi) normaali viimeisen 13 kuukauden aikana
  • Mammografia normaali viimeisen 13 kuukauden aikana
• Ei historiaa rintasyöpää
• Ei korkean riskin (5 vuoden riski < 1,9 %) rintasyövän NCI:n Breast Cancer Risk Assessment Toolin mukaan

• Hormonireseptorin tila:

  • Ei määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

• 45-70

Seksiä

• Nainen

Vaihdevuosien tila

• Postmenopausaalinen

  • Viimeisin spontaani kuukautisvuoto > 12 kuukautta sitten

Suorituskyvyn tila

• ECOG 0-2

Elinajanodote

• Ei määritelty

Hematopoieettinen

• WBC ≥ 3 500/mm^3
• Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm^3

Maksa

• Bilirubiini ≤ 2,0 mg/dl
• ALT ja AST < 2 kertaa normaalit
• Ei merkittäviä poikkeavuuksia maksassa fyysisen kokeen perusteella

Munuaiset

• Kreatiniini < 2,0 mg/dl

Kardiovaskulaarinen

• Ei merkittävää sydänsairautta
• Ei New York Heart Associationin luokan III tai IV sydänsairautta
• Ei merkittävää sydämen poikkeavaa fyysisen tarkastuksen perusteella

Keuhkosyöpä

• Ei merkittävää poikkeavuutta keuhkoissa fyysisen kokeen perusteella

muu

• Painoindeksi < 35
• Follikkelia stimuloiva hormoni > 27 mIU/ml
• Kilpirauhasen tai hormonitoiminnan testi normaali
• Alkoholin saanti ≤ 2 juomaa/päivä tai ≤14 juomaa/viikko
• Ei raskaana
• Ei keskimääräisiä equol-arvoja (≥10 ug/l - ≤ 20 ug/l) soijahaasteessa
• Ei kouristushistoriaa
• Ei merkittäviä poikkeavuuksia pernassa tai muissa vatsan elimissä fyysisen kokeen perusteella
• Ei neurologisia poikkeavuuksia fyysisen tarkastuksen perusteella
• Ei merkittäviä aineenvaihdunnan poikkeavuuksia biokemiallisessa näytössä
• Ei historiaa päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta
• Ei tupakan käyttöä
• Ei ruokavalioita, jotka sisältävät > 20 mg genisteiiniä/vrk tai > 40 mg isoflavonia/vrk
• Ei tunnettua soija-intoleranssia
• Ei muuta vakavaa sairautta
• Ei aktiivista pahanlaatuista tai alun perin diagnosoitua pahanlaatuista kasvainta viimeisen 2 vuoden aikana lukuun ottamatta parantavasti hoidettua ei-melanoomaa ihosyöpää

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

• Ei määritelty

Kemoterapia

• Yli 2 vuotta edellisestä kemoterapiasta
• Ei samanaikaista kemoterapiaa

Endokriininen terapia

• Yli 3 kuukautta aiemmasta hormoni- tai estrogeenihoidosta
• Yli 3 kuukautta aiemmasta tamoksifeenista tai muista selektiivisistä estrogeenireseptorimodulaattoreista
• Yli 1 kuukausi aiemmista fytoestrogeenejä sisältävistä tai estrogeenisiä sivuvaikutuksia sisältävistä lisäravinteista (soija-isoflavonit tai PC-SPECS)

• Ei samanaikaista kilpirauhaslääkitystä

  • Muut samanaikainen endokriininen lääkitys sallittu edellyttäen, että lääkitys aloitettiin ≥ 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa JA osallistuja on ollut vakaalla hoito-ohjelmalla viimeiset 3 kuukautta

Sädehoito

• Ei määritelty

Leikkaus

• Ei aikaisempaa kohdun tai munanpoiston poistoa

muu

• Yli 3 kuukautta aiemmasta antibiootista