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비호지킨 림프종(NHL) 피험자에서 리툭시맙(리툭산)과 병용한 인터루킨-2(IL-2)와 리툭시맙 단독 비교

2006년 2월 2일 업데이트: Chiron Corporation

여포성 Rituximab 나이브 피험자의 치료에서 Aldesleukin(Rh-Interleukin-2[IL-2])의 8주 피하 투여와 Rituximab의 4주 IV 투여를 추가한 2상 무작위, 공개, 통제 시험 비호지킨 림프종, 불응성 또는 이전 화학요법 후 재발

이 연구의 목적은 리툭시맙과 병용하여 8주 동안 매주 3회 인터루킨-2를 투여하는 것이 치료로서 리툭시맙을 받은 적이 없는 난포성 NHL 피험자의 치료에서 리툭시맙을 단독으로 투여한 것과 비교할 때 효과적이고 안전한지 여부를 결정하는 것입니다. 불응성 또는 이전 화학 요법 후 재발.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

300

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CD20+ 여포성 B 세포 비호지킨 림프종으로 측정 가능한 질환 부위가 1개 이상 있습니다.
  • 1~4가지의 이전 화학 요법으로 이전 치료
  • 2 이상의 ECOG 수행도 상태
  • 18주 이상의 기대 수명
  • 안전 실험실 요구 사항 및 장기 기능 테스트 충족

제외 기준:

  • 리툭시맙 또는 IL-2로 사전 치료
  • Zevalin 또는 Bexxar를 포함한 선행 방사성 면역 요법
  • 5가지 이상의 이전 화학 요법 요법
  • 임상적으로 중요한 심장 질환, 폐 기능 장애, 자가 면역 질환, 갑상선 질환, 활동성 감염, 불안정한 정신 상태 또는 HIV 감염.
  • 동종 골수 이식의 역사
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 피험자
  • 계획된 연구 치료 시작 전 4주 이내에 코르티코스테로이드 또는 연구용 제제를 포함한 면역억제 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chiron Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2005년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2006년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IL2NHL006

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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