Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra Interleukin-2 (IL-2) kombinerat med Rituximab (Rituxan) med Rituximab enbart hos patienter med non-Hodgkins lymfom (NHL)

2 februari 2006 uppdaterad av: Chiron Corporation

En fas 2 randomiserad, öppen, kontrollerad studie med tillägg av 8 veckors SC-administrering av Aldesleukin (Rh-Interleukin-2 [IL-2]) till 4 veckors IV-administrering av rituximab vid behandling av rituximab-naiva patienter med follikulära patienter Non-Hodgkins lymfom, refraktär eller återfall efter tidigare kemoterapi

Syftet med denna studie är att avgöra om interleukin-2 givet 3 gånger i veckan i 8 veckor i kombination med rituximab är effektivt och säkert jämfört med rituximab givet ensamt vid behandling av follikulära NHL-patienter som aldrig har fått rituximab som behandling och som är refraktär eller återfall efter tidigare kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

300

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CD20+ follikulärt B-cells non-hodgkins lymfom med minst en plats för mätbar sjukdom.
  • Tidigare behandling med 1 till 4 tidigare kemoterapiregimer
  • ECOG-prestandastatus större än eller lika med 2
  • Förväntad livslängd över 18 veckor
  • Uppfyll säkerhetslaboratoriets krav och organfunktionstester

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandling med rituximab eller IL-2
  • Tidigare radioimmunterapi inklusive Zevalin eller Bexxar
  • 5 eller fler tidigare kemoterapikurer
  • Kliniskt signifikant hjärtsjukdom, lungdysfunktion, autoimmun sjukdom, sköldkörtelsjukdom, aktiv infektion, instabilt psykiatriskt tillstånd eller HIV-infektion.
  • Historik om allogen benmärgstransplantation
  • Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar
  • Immunsuppressiv terapi inklusive kortikosteroider eller prövningsmedel inom 4 veckor före den planerade starten av studiebehandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chiron Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2005

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 februari 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2006

Senast verifierad

1 februari 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IL2NHL006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera