Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van interleukine-2 (IL-2) gecombineerd met rituximab (rituxan) met alleen rituximab bij proefpersonen met non-hodgkinlymfoom (NHL)

2 februari 2006 bijgewerkt door: Chiron Corporation

Een gerandomiseerde, open-label, gecontroleerde fase 2-studie van de toevoeging van 8 weken SC-toediening van Aldesleukin (Rh-Interleukin-2 [IL-2]) aan 4 weken IV-toediening van Rituximab bij de behandeling van Rituximab-naïeve proefpersonen met folliculair Non-Hodgkin-lymfoom, refractair of recidiverend na eerdere chemotherapie

Het doel van deze studie is om te bepalen of interleukine-2, driemaal per week gedurende 8 weken gegeven in combinatie met rituximab, effectief en veilig is in vergelijking met alleen rituximab bij de behandeling van folliculaire NHL-proefpersonen die nog nooit rituximab als behandeling hebben gekregen en refractair of recidiverend na eerdere chemotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

300

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CD20+ folliculair B-cel non-Hodgkin-lymfoom met ten minste 1 plaats van meetbare ziekte.
  • Eerdere behandeling met 1 tot 4 eerdere chemokuren
  • ECOG-prestatiestatus groter dan of gelijk aan 2
  • Levensverwachting van meer dan 18 weken
  • Voldoen aan veiligheidslaboratoriumvereisten en orgaanfunctietesten

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande behandeling met rituximab of IL-2
  • Voorafgaande radio-immunotherapie waaronder Zevalin of Bexxar
  • 5 of meer eerdere chemotherapieregimes
  • Klinisch significante hartziekte, longdisfunctie, auto-immuunziekte, schildklierziekte, actieve infectie, onstabiele psychiatrische aandoening of HIV-infectie.
  • Geschiedenis van allogene beenmergtransplantatie
  • Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Immunosuppressieve therapie inclusief corticosteroïden of onderzoeksgeneesmiddelen binnen 4 weken voorafgaand aan de geplande start van de studiebehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chiron Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 februari 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2006

Laatst geverifieerd

1 februari 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IL2NHL006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren