Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Interleukin-2 (IL-2) kombinert med Rituximab (Rituxan) med Rituximab alene hos personer med non-Hodgkins lymfom (NHL)

2. februar 2006 oppdatert av: Chiron Corporation

Et fase 2 randomisert, åpent, kontrollert forsøk med tillegg av 8 uker SC administrering av Aldesleukin (Rh-Interleukin-2 [IL-2]) til 4 uker med IV administrering av rituximab i behandling av rituximab-naive pasienter med follikulær Non-Hodgkins lymfom, refraktær eller tilbakefall etter tidligere kjemoterapi

Formålet med denne studien er å finne ut om interleukin-2 gitt 3 ganger ukentlig i 8 uker i kombinasjon med rituximab er effektivt og trygt sammenlignet med rituximab gitt alene i behandlingen av follikulære NHL-pasienter som aldri har mottatt rituximab som behandling og er refraktær eller tilbakefall etter tidligere kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CD20+ follikulær B-celle non-hodgkins lymfom med minst 1 sted for målbar sykdom.
  • Tidligere behandling med 1 til 4 tidligere kjemoterapiregimer
  • ECOG-ytelsesstatus større enn eller lik 2
  • Forventet levealder over 18 uker
  • Møt krav til sikkerhetslaboratorier og organfunksjonstester

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med rituximab eller IL-2
  • Tidligere radioimmunterapi inkludert Zevalin eller Bexxar
  • 5 eller flere tidligere kjemoterapiregimer
  • Klinisk signifikant hjertesykdom, lungedysfunksjon, autoimmun sykdom, skjoldbruskkjertelsykdom, aktiv infeksjon, ustabil psykiatrisk tilstand eller HIV-infeksjon.
  • Historie med allogen benmargstransplantasjon
  • Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer
  • Immunsuppressiv behandling inkludert kortikosteroider eller undersøkelsesmidler innen 4 uker før planlagt start av studiebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiron Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2005

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. februar 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2006

Sist bekreftet

1. februar 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IL2NHL006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere