Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání interleukinu-2 (IL-2) v kombinaci s rituximabem (Rituxan) se samotným rituximabem u subjektů s non-Hodgkinovým lymfomem (NHL)

2. února 2006 aktualizováno: Chiron Corporation

Randomizovaná, otevřená, kontrolovaná studie fáze 2 přidání 8 týdnů SC podávání aldesleukinu (Rh-interleukin-2 [IL-2]) ke 4 týdnům IV podávání rituximabu při léčbě folikulárních subjektů dosud neléčených rituximabem Non-Hodgkinův lymfom, refrakterní nebo recidivující po předchozí chemoterapii

Účelem této studie je určit, zda je interleukin-2 podávaný 3krát týdně po dobu 8 týdnů v kombinaci s rituximabem účinný a bezpečný ve srovnání s rituximabem podávaným samostatně při léčbě folikulárních pacientů s NHL, kteří nikdy nedostávali rituximab jako léčbu a jsou refrakterní nebo relabující po předchozí chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

300

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CD20+ folikulární B-buněčný non-Hodgkinův lymfom s alespoň 1 lokalizací měřitelného onemocnění.
  • Předchozí léčba 1 až 4 předchozími režimy chemoterapie
  • Stav výkonu ECOG vyšší nebo rovný 2
  • Očekávaná délka života delší než 18 týdnů
  • Splňujte bezpečnostní laboratorní požadavky a testy funkce orgánů

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba rituximabem nebo IL-2
  • Předchozí radioimunoterapie včetně Zevalinu nebo Bexxaru
  • 5 nebo více předchozích režimů chemoterapie
  • Klinicky významné onemocnění srdce, plicní dysfunkce, autoimunitní onemocnění, onemocnění štítné žlázy, aktivní infekce, nestabilní psychiatrický stav nebo infekce HIV.
  • Alogenní transplantace kostní dřeně v anamnéze
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Imunosupresivní léčba včetně kortikosteroidů nebo hodnocených látek během 4 týdnů před plánovaným zahájením studijní léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiron Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2005

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. února 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2006

Naposledy ověřeno

1. února 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IL2NHL006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit