Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie interleukiny-2 (IL-2) w połączeniu z rytuksymabem (Rituxan) z samym rytuksymabem u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym (NHL)

2 lutego 2006 zaktualizowane przez: Chiron Corporation

Randomizowane, otwarte, kontrolowane badanie fazy 2 dotyczące dodania 8-tygodniowego podskórnego podawania aldesleukiny (Rh-interleukiny-2 [IL-2]) do 4-tygodniowego podawania dożylnego rytuksymabu w leczeniu nieleczonych wcześniej rytuksymabem pacjentów z pęcherzykami Chłoniak nieziarniczy, oporny na leczenie lub nawracający po wcześniejszej chemioterapii

Celem tego badania jest ustalenie, czy interleukina-2 podawana 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni w skojarzeniu z rytuksymabem jest skuteczna i bezpieczna w porównaniu z samym rytuksymabem w leczeniu pacjentów z NHL grudkowym, którzy nigdy nie otrzymywali rytuksymabu w leczeniu i są oporne lub nawracające po poprzedniej chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chłoniak nieziarniczy CD20+ grudkowy z komórek B z co najmniej 1 miejscem mierzalnej choroby.
  • Wcześniejsze leczenie z 1 do 4 wcześniejszych schematów chemioterapii
  • Stan sprawności ECOG większy lub równy 2
  • Oczekiwana długość życia powyżej 18 tygodni
  • Spełnij wymagania laboratorium bezpieczeństwa i testy funkcji narządów

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie rytuksymabem lub IL-2
  • Wcześniejsza radioimmunoterapia, w tym Zevalin lub Bexxar
  • 5 lub więcej wcześniejszych schematów chemioterapii
  • Klinicznie istotna choroba serca, dysfunkcja płuc, choroba autoimmunologiczna, choroba tarczycy, aktywna infekcja, niestabilny stan psychiczny lub zakażenie wirusem HIV.
  • Historia allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Terapia immunosupresyjna obejmująca kortykosteroidy lub badane leki w ciągu 4 tygodni przed planowanym rozpoczęciem leczenia w ramach badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chiron Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lutego 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IL2NHL006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj