Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение интерлейкина-2 (ИЛ-2) в сочетании с ритуксимабом (ритуксаном) с монотерапией ритуксимабом у субъектов с неходжкинской лимфомой (НХЛ)

2 февраля 2006 г. обновлено: Chiron Corporation

Рандомизированное открытое контролируемое исследование фазы 2 добавления 8 недель подкожного введения альдеслейкина (Rh-интерлейкин-2 [ИЛ-2]) к 4 неделям внутривенного введения ритуксимаба при лечении пациентов, ранее не получавших ритуксимаб, с фолликулярной инфекцией. Неходжкинская лимфома, рефрактерная или рецидивирующая после предшествующей химиотерапии

Цель этого исследования — определить, является ли интерлейкин-2, назначаемый 3 раза в неделю в течение 8 недель в сочетании с ритуксимабом, эффективным и безопасным по сравнению с ритуксимабом, назначаемым отдельно, при лечении пациентов с фолликулярной НХЛ, которые никогда не получали ритуксимаб в качестве лечения и рефрактерный или рецидивирующий после предшествующей химиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

300

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • CD20+ фолликулярная В-клеточная неходжкинская лимфома с по крайней мере 1 очагом поддающегося измерению заболевания.
  • Предшествующее лечение с использованием от 1 до 4 предшествующих схем химиотерапии
  • Статус производительности ECOG больше или равен 2
  • Ожидаемая продолжительность жизни более 18 недель
  • Соответствие требованиям лаборатории безопасности и проверкам функций органов

Критерий исключения:

  • Предшествующее лечение ритуксимабом или ИЛ-2
  • Предшествующая радиоиммунотерапия, включая Zevalin или Bexxar
  • 5 или более предшествующих режимов химиотерапии
  • Клинически значимое заболевание сердца, дисфункция легких, аутоиммунное заболевание, заболевание щитовидной железы, активная инфекция, нестабильное психическое состояние или ВИЧ-инфекция.
  • История аллогенной трансплантации костного мозга
  • Субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью
  • Иммуносупрессивная терапия, включая кортикостероиды или исследуемые препараты, в течение 4 недель до запланированного начала исследуемого лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chiron Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 февраля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2006 г.

Последняя проверка

1 февраля 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IL2NHL006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться