Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Rituximabbal (Rituxan) kombinált interleukin-2 (IL-2) összehasonlítása a rituximabbal önmagában non-Hodgkin limfómában (NHL) szenvedő betegeknél

2006. február 2. frissítette: Chiron Corporation

2. fázisú randomizált, nyílt, ellenőrzött vizsgálat az aldesleukin (Rh-Interleukin-2 [IL-2]) 8 hetes szubkután adásának és a rituximab 4 hetes intravénás adagolásának hozzáadásával a rituximab még nem kezelt, follikuláris betegek kezelésében Non-Hodgkin limfóma, refrakter vagy visszaesett korábbi kemoterápia után

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az interleukin-2 heti háromszor 8 héten keresztül rituximabbal kombinálva adott-e hatékony és biztonságos-e az önmagában adott rituximabbal összehasonlítva olyan follikuláris NHL-es betegek kezelésében, akik soha nem kaptak rituximabot kezelésként, és refrakter vagy kiújult korábbi kemoterápia után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

300

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CD20+ follikuláris B-sejtes non-hodgkin limfóma, legalább 1 mérhető betegség helyével.
  • Korábbi kezelés 1-4 korábbi kemoterápiás kezeléssel
  • 2-nél nagyobb vagy egyenlő ECOG teljesítményállapot
  • A várható élettartam több mint 18 hét
  • Teljesítse a biztonsági laboratóriumi követelményeket és a szervfunkciós teszteket

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes kezelés rituximabbal vagy IL-2-vel
  • Korábbi radioimmunterápia, beleértve a Zevalint vagy a Bexxart
  • 5 vagy több korábbi kemoterápia
  • Klinikailag jelentős szívbetegség, tüdőműködési zavar, autoimmun betegség, pajzsmirigybetegség, aktív fertőzés, instabil pszichiátriai állapot vagy HIV-fertőzés.
  • Allogén csontvelő-transzplantáció története
  • Női alanyok, akik terhesek vagy szoptatnak
  • Immunszuppresszív terápia, beleértve a kortikoszteroidokat vagy a vizsgálati szereket a vizsgálati kezelés tervezett megkezdése előtt 4 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chiron Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2005. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2006. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IL2NHL006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel