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在患有非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 的受试者中比较白细胞介素 2 (IL-2) 联合利妥昔单抗 (Rituxan) 与单独使用利妥昔单抗

2006年2月2日更新者：Chiron Corporation

将 8 周 SC 施用阿地白介素（Rh-白细胞介素-2 [IL-2]）加至 4 周静脉施用利妥昔单抗治疗滤泡性利妥昔单抗初治受试者的 2 期随机、开放标签、对照试验既往化疗后难治或复发的非霍奇金淋巴瘤

本研究的目的是确定与单独给予利妥昔单抗相比，白细胞介素 2 与利妥昔单抗联合给药，每周 3 次，持续 8 周是否有效且安全，用于治疗从未接受过利妥昔单抗治疗且正在接受利妥昔单抗治疗的滤泡性 NHL 受试者。先前化疗后难治性或复发。

研究概览

地位

终止

条件

非霍奇金淋巴瘤

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

300

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New York
  - Buffalo、New York、美国、14263
    - Roswell Park Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

至少有 1 个可测量疾病部位的 CD20+ 滤泡性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤。
先前接受过 1 至 4 种化疗方案的治疗
ECOG 体能状态≥2
预期寿命超过 18 周
满足安全实验室要求和器官功能测试

排除标准：

先前使用利妥昔单抗或 IL-2 治疗
之前接受过放射免疫治疗，包括 Zevalin 或 Bexxar
5 个或更多先前的化疗方案
有临床意义的心脏病、肺功能障碍、自身免疫性疾病、甲状腺疾病、活动性感染、不稳定的精神疾病或 HIV 感染。
同种异体骨髓移植史
怀孕或哺乳的女性受试者
计划开始研究治疗前 4 周内接受过免疫抑制治疗，包括皮质类固醇或研究药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
屏蔽：无（打开标签）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chiron Corporation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2005年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2005年1月6日

首次发布 (估计)

2005年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年2月2日

最后验证

2006年2月1日