Interleukiini-2:n (IL-2) vertailu rituksimabin (Rituxan) kanssa yhdistettynä rituksimabiin yksinään potilailla, joilla on non-Hodgkinin lymfooma (NHL)
torstai 2. helmikuuta 2006 päivittänyt: Chiron Corporation
Vaiheen 2 satunnaistettu, avoin, kontrolloitu tutkimus, jossa lisättiin 8 viikon SC-annostelu aldesleukiinia (Rh-Interleukiini-2 [IL-2]) 4 viikon IV-antoon rituksimabilla hoidettaessa rituksimabia aiemmin saamattomia potilaita, joilla on follikulaarinen Non-Hodgkinin lymfooma, refraktäärinen tai uusiutunut aiemman kemoterapian jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko interleukiini-2 annettu 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan yhdistelmänä rituksimabin kanssa verrattuna rituksimabiin yksinään hoidettaessa follikulaarisia NHL-potilaita, jotka eivät ole koskaan saaneet rituksimabia hoitona ja ovat refraktaarinen tai uusiutunut aiemman kemoterapian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
300
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CD20+ follikulaarinen B-solun non-hodgkin-lymfooma, jossa on vähintään yksi mitattavissa oleva sairauskohta.
- Aikaisempi hoito 1-4 aikaisemmalla kemoterapia-ohjelmalla
- ECOG-suorituskyky on suurempi tai yhtä suuri kuin 2
- Odotettavissa oleva elinikä yli 18 viikkoa
- Täytä turvallisuuslaboratoriovaatimukset ja elinten toimintatestit
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito rituksimabilla tai IL-2:lla
- Aikaisempi radioimmunoterapia, mukaan lukien Zevalin tai Bexxar
- 5 tai useampi aikaisempi kemoterapiahoito
- Kliinisesti merkittävä sydänsairaus, keuhkojen toimintahäiriö, autoimmuunisairaus, kilpirauhassairaus, aktiivinen infektio, epävakaa psykiatrinen tila tai HIV-infektio.
- Historia allogeeninen luuytimensiirto
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Immunosuppressiivinen hoito, mukaan lukien kortikosteroidit tai tutkimusaineet 4 viikon sisällä ennen suunniteltua tutkimushoidon aloitusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. tammikuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. tammikuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. helmikuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Rituksimabi
- Interleukiini-2
Muut tutkimustunnusnumerot
- IL2NHL006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .