Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af interleukin-2 (IL-2) kombineret med rituximab (Rituxan) med rituximab alene hos personer med non-Hodgkins lymfom (NHL)

2. februar 2006 opdateret af: Chiron Corporation

Et fase 2 randomiseret, åbent, kontrolleret forsøg med tilføjelse af 8 uger SC administration af Aldesleukin (Rh-Interleukin-2 [IL-2]) til 4 ugers IV administration af rituximab i behandling af rituximab-naive patienter med follikulær Non-Hodgkins lymfom, refraktær eller tilbagefald efter tidligere kemoterapi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om interleukin-2 givet 3 gange ugentligt i 8 uger i kombination med rituximab er effektivt og sikkert sammenlignet med rituximab givet alene til behandling af follikulære NHL-patienter, der aldrig har modtaget rituximab som behandling og er refraktær eller tilbagefald efter tidligere kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CD20+ follikulært B-celle non-hodgkins lymfom med mindst 1 sted for målbar sygdom.
  • Tidligere behandling med 1 til 4 tidligere kemoterapiregimer
  • ECOG-ydelsesstatus større end eller lig med 2
  • Forventet levetid på mere end 18 uger
  • Opfyld sikkerhedslaboratoriets krav og organfunktionstests

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling med rituximab eller IL-2
  • Tidligere radioimmunterapi inklusive Zevalin eller Bexxar
  • 5 eller flere tidligere kemoterapiregimer
  • Klinisk signifikant hjertesygdom, lungedysfunktion, autoimmun sygdom, skjoldbruskkirtelsygdom, aktiv infektion, ustabil psykiatrisk tilstand eller HIV-infektion.
  • Historie om allogen knoglemarvstransplantation
  • Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer
  • Immunsuppressiv behandling inklusive kortikosteroider eller forsøgsmidler inden for 4 uger før den planlagte start af studiebehandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiron Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2005

Først opslået (Skøn)

7. januar 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. februar 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2006

Sidst verificeret

1. februar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IL2NHL006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner