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오피오이드 내성 암 환자의 돌발성 통증 치료

2014년 5월 8일 업데이트: Cephalon

오피오이드 내성 암 환자의 돌발성 통증 치료를 위한 OraVescent Fentanyl Citrate를 평가하는 다기관 연구

이 연구의 목적은 오피오이드 내성 암 환자의 돌발성 통증을 완화하기 위해 장기간 사용 시 오라베슨트 펜타닐의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Cullman, Alabama, 미국, 35058
        • Cullman Oncology and Hematology
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center
      • Corona, California, 미국, 92882
        • Compassionate Cancer Care Medical Group
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • Compassionate Cancer Center
      • Montebello, California, 미국, 90640
        • Clinical Trials & Research Associates, Inc.
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • San Diego Hospice & Palliative Care
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Pacific Clinical Research
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33143
        • Lovelace Scientific Resources
      • Pensacola, Florida, 미국, 32503
        • Gulf Coast Pain Specialists
      • Port St. Lucie, Florida, 미국, 34952
        • Hematology Oncology Associates of Treasure Coast
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Center for Prospective Outcome
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50265
        • Iowa Pain Management Clinic, PC
    • Montana
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Great Falls Clinic, LLP
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Donald Berdeaux
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Southern Nevada Cancer Research
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Pain Management Center
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Research Across America
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27858
        • Brody School of Medicine
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • Gabrail Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • LeHigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29403
        • Charleston Hematology Oncology, PA
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Rochester
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
        • Lifetree Clinical Research
      • West Point, Utah, 미국, 84015
        • Cache Valley Cancer Treatment and Research Clinic, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 암 관련 통증을 유발하는 악성 고형 종양 또는 혈액 악성 종양의 문서화된 진단
  • 현재 통증에 대해 24시간 오피오이드 요법을 복용하고 있습니다.
  • 하루 평균 1~4회 돌발성 통증 경험

제외 기준:

  • 오피오이드 또는 펜타닐 불내성
  • 두개내압이 증가된 수면 무호흡증 또는 활동성 뇌 전이
  • COPD(만성 폐쇄성 폐질환); 심폐질환; 심장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2005년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

오라베슨트 펜타닐(OVF)에 대한 임상 시험

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