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Tratamiento del dolor irruptivo en pacientes con cáncer tolerantes a opioides

8 de mayo de 2014 actualizado por: Cephalon

Estudio multicéntrico que evalúa el citrato de fentanilo OraVescent para el tratamiento del dolor irruptivo en pacientes con cáncer tolerantes a opioides

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad del fentanilo OraVescent cuando se usa a largo plazo para aliviar el dolor irruptivo en pacientes con cáncer tolerantes a los opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

100

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Estados Unidos, 35058
        • Cullman Oncology and Hematology
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center
      • Corona, California, Estados Unidos, 92882
        • Compassionate Cancer Care Medical Group
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • Compassionate Cancer Center
      • Montebello, California, Estados Unidos, 90640
        • Clinical Trials & Research Associates, Inc.
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • San Diego Hospice & Palliative Care
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Pacific Clinical Research
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Lovelace Scientific Resources
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
        • Gulf Coast Pain Specialists
      • Port St. Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
        • Hematology Oncology Associates of Treasure Coast
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Center for Prospective Outcome
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
        • Iowa Pain Management Clinic, PC
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Great Falls Clinic, LLP
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Donald Berdeaux
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Southern Nevada Cancer Research
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Pain Management Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Research Across America
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
        • Brody School of Medicine
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Gabrail Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • LeHigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
        • Charleston Hematology Oncology, PA
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Rochester
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Lifetree Clinical Research
      • West Point, Utah, Estados Unidos, 84015
        • Cache Valley Cancer Treatment and Research Clinic, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico documentado de un tumor sólido maligno o malignidad hematológica que causa dolor relacionado con el cáncer
  • Actualmente tomando terapia con opioides las 24 horas para el dolor
  • Experimente en promedio, 1-4 episodios de dolor irruptivo por día

Criterio de exclusión:

  • Intolerancia a opioides o fentanilo
  • Apnea del sueño o metástasis cerebrales activas con aumento de la presión intracraneal
  • EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica); enfermedad cardiopulmonar; cardiopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cephalon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C25608/3039/BP/US

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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