- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00105898
인터넷 기반 당뇨병 교육 및 사례 관리
연구 개요
상세 설명
배경:
당뇨병 및 상승된 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 환자는 당뇨병 관련 합병증의 위험이 있습니다. 치료 관리는 이러한 고위험 환자와 의료 시스템 간의 직접적인 접촉을 제공함으로써 이러한 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 웹 기반 시스템은 이전에 예약 및 약속 이동과 같은 액세스 장벽을 무력화하는 수단으로 가능성을 보여 왔으며 특히 당뇨병 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목표:
우리는 당뇨병 교육 및 치료 관리의 두 가지 방법의 효능을 조사했습니다. (1) 전화 연락 및 대면 만남을 포함하는 전통적인 모델 (2) 당뇨병 치료 관리 웹 사이트에 액세스할 수 있는 웹 기반 모델. 우리는 이러한 개입을 교육이나 치료 관리를 받지 않았지만 컴퓨터와 당뇨병 자가 관리 웹사이트에 대한 액세스를 제공받은 연구 그룹과 비교했습니다.
행동 양식:
이 연구는 HbA1c가 상승한 당뇨병 환자(8.5%)를 포함하는 무작위 병렬 그룹 디자인을 사용했습니다. 웹 기반 치료 관리에 할당된 참가자는 노트북 컴퓨터, 인터넷 액세스를 받고 당뇨병 교육 및 치료 관리 웹사이트를 통해 치료 관리자와 상호 작용했습니다. 전화 기반 치료 관리를 받는 참가자는 전화 및 대면 접촉을 사용하여 치료 관리자와 상호 작용했습니다. 두 치료 관리 모델 모두 포도당 및 혈압 조절을 개선하기 위해 약물 알고리즘을 사용했습니다. 이러한 치료 관리 그룹은 치료 관리가 없지만 일련의 당뇨병 자가 관리 웹사이트(즉, 컴퓨터 전용 그룹)에 대한 링크가 포함된 "홈 페이지"가 있는 노트북 컴퓨터와 인터넷 액세스를 받은 연구 그룹과 비교되었습니다. 주요 결과 측정은 각각 12개월 동안 측정된 HbA1c, 혈압 및 PAID(Problem Areas in Diabetes) 설문지의 점수였습니다.
상태:
완벽한
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, 미국, 02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 당뇨병의 진단
- 25-79세
- HbA1c >=8.5%
- 영어를 말하고 이해하는 능력
- 전화 액세스
- VA 기반 1차 진료 제공자
- 혈당 및 혈압 모니터와 노트북 컴퓨터 사용에 대한 관심
제외 기준:
- 읽기 능력에 영향을 미치는 시각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 1
개입 그룹
|
참가자는 혈당 및 BP 측정기의 업로드를 수락하는 인터넷 포털을 사용하여 메시지를 보내고 받는 치료 관리자와 상호 작용합니다.
|
|
활성 비교기: 팔 2
비교기
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참가자는 대면 및 전화 연락을 통해 케어 매니저와 상호 작용합니다.
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가짜 비교기: 팔 3
비교기
|
참가자는 인터넷 접속이 가능하고 자가 관리에 도움이 되는 당뇨병 정보를 찾도록 권장됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
12개월에 HbA1c의 변화
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
12개월째 혈압, 지질 프로필 및 당뇨병 관련 스트레스(자가 보고)의 변화; 개입의 비용 효율성 분석.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Conlin PR. Genes and environment in blood pressure control--salt intake again shows its importance. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):255-6. doi: 10.1093/ajcn/88.2.255. No abstract available.
- Kerfoot BP, Conlin PR, Travison T, McMahon GT. Patient safety knowledge and its determinants in medical trainees. J Gen Intern Med. 2007 Aug;22(8):1150-4. doi: 10.1007/s11606-007-0247-8. Epub 2007 Jun 6.
- McMahon GT, Fonda SJ, Gomes HE, Alexis G, Conlin PR. A randomized comparison of online- and telephone-based care management with internet training alone in adult patients with poorly controlled type 2 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2012 Nov;14(11):1060-7. doi: 10.1089/dia.2012.0137. Epub 2012 Sep 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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