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인터넷 기반 당뇨병 교육 및 사례 관리

2015년 4월 6일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
이 연구는 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병 환자에서 웹 기반 치료 관리의 효과를 전화 기반 치료 관리 또는 인터넷 액세스 단독과 비교하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

당뇨병 및 상승된 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 환자는 당뇨병 관련 합병증의 위험이 있습니다. 치료 관리는 이러한 고위험 환자와 의료 시스템 간의 직접적인 접촉을 제공함으로써 이러한 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 웹 기반 시스템은 이전에 예약 및 약속 이동과 같은 액세스 장벽을 무력화하는 수단으로 가능성을 보여 왔으며 특히 당뇨병 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목표:

우리는 당뇨병 교육 및 치료 관리의 두 가지 방법의 효능을 조사했습니다. (1) 전화 연락 및 대면 만남을 포함하는 전통적인 모델 (2) 당뇨병 치료 관리 웹 사이트에 액세스할 수 있는 웹 기반 모델. 우리는 이러한 개입을 교육이나 치료 관리를 받지 않았지만 컴퓨터와 당뇨병 자가 관리 웹사이트에 대한 액세스를 제공받은 연구 그룹과 비교했습니다.

행동 양식:

이 연구는 HbA1c가 상승한 당뇨병 환자(8.5%)를 포함하는 무작위 병렬 그룹 디자인을 사용했습니다. 웹 기반 치료 관리에 할당된 참가자는 노트북 컴퓨터, 인터넷 액세스를 받고 당뇨병 교육 및 치료 관리 웹사이트를 통해 치료 관리자와 상호 작용했습니다. 전화 기반 치료 관리를 받는 참가자는 전화 및 대면 접촉을 사용하여 치료 관리자와 상호 작용했습니다. 두 치료 관리 모델 모두 포도당 및 혈압 조절을 개선하기 위해 약물 알고리즘을 사용했습니다. 이러한 치료 관리 그룹은 치료 관리가 없지만 일련의 당뇨병 자가 관리 웹사이트(즉, 컴퓨터 전용 그룹)에 대한 링크가 포함된 "홈 페이지"가 ​​있는 노트북 컴퓨터와 인터넷 액세스를 받은 연구 그룹과 비교되었습니다. 주요 결과 측정은 각각 12개월 동안 측정된 HbA1c, 혈압 및 PAID(Problem Areas in Diabetes) 설문지의 점수였습니다.

상태:

완벽한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

152

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, 미국, 02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당뇨병의 진단
  • 25-79세
  • HbA1c >=8.5%
  • 영어를 말하고 이해하는 능력
  • 전화 액세스
  • VA 기반 1차 진료 제공자
  • 혈당 및 혈압 모니터와 노트북 컴퓨터 사용에 대한 관심

제외 기준:

  • 읽기 능력에 영향을 미치는 시각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
개입 그룹
참가자는 혈당 및 BP 측정기의 업로드를 수락하는 인터넷 포털을 사용하여 메시지를 보내고 받는 치료 관리자와 상호 작용합니다.
활성 비교기: 팔 2
비교기
참가자는 대면 및 전화 연락을 통해 케어 매니저와 상호 작용합니다.
가짜 비교기: 팔 3
비교기
참가자는 인터넷 접속이 가능하고 자가 관리에 도움이 되는 당뇨병 정보를 찾도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
12개월에 HbA1c의 변화
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
12개월째 혈압, 지질 프로필 및 당뇨병 관련 스트레스(자가 보고)의 변화; 개입의 비용 효율성 분석.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2005년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2010년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

웹 기반 케어 관리에 대한 임상 시험

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