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基于互联网的糖尿病教育和病例管理

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
这项研究比较了基于网络的护理管理与基于电话的护理管理或仅互联网访问对糖尿病控制不佳患者的有效性。

研究概览

详细说明

背景:

糖化血红蛋白 (HbA1c) 升高的糖尿病患者存在糖尿病相关并发症的风险。 通过提供此类高危患者与医疗保健系统之间的直接联系,护理管理可能对这些患者有所帮助。 基于 Web 的系统先前已显示出有望成为消除访问障碍(例如预约和旅行)的一种手段,并且可能特别有助于改善糖尿病护理。

目标:

我们检查了两种糖尿病教育和护理管理方法的功效:(1) 涉及电话联系和面对面接触的传统模型 (2) 可访问糖尿病护理管理网站的基于网络的模型。 我们将这些干预措施与一个研究组进行了比较,该研究组未接受任何教育或护理管理,但提供了一台计算机并可以访问糖尿病自我管理网站。

方法:

该研究采用随机、平行组设计,涉及患有糖尿病和 HbA1c 升高 (8.5%) 的患者。 分配到基于网络的护理管理的参与者收到一台笔记本电脑、互联网访问并通过糖尿病教育和护理管理网站与护理经理互动。 接受基于电话的护理管理的参与者通过电话和面对面的接触与护理经理进行互动。 两种护理管理模型都采用药物算法来改善血糖和血压控制。 这些护理管理组与没有护理管理但收到笔记本电脑和互联网访问的研究组进行了比较,其“主页”包含一系列糖尿病自我管理网站的链接(即仅计算机组)。 主要结果指标是 HbA1c、血压和糖尿病问题领域 (PAID) 问卷的得分,每项指标均在 12 个月内进行测量。

地位:

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

152

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Brockton、Massachusetts、美国、02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 糖尿病的诊断
  • 年龄 25-79 岁
  • HbA1c >=8.5%
  • 能够说和理解英语
  • 电话接入
  • 基于 VA 的初级保健提供者
  • 有兴趣使用血糖和血压监测仪和笔记本电脑

排除标准:

  • 影响阅读能力的视力障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手臂 1
干预组
参与者与护理经理互动,使用接受从葡萄糖和血压计上传的互联网门户发送和接收消息
有源比较器:手臂 2
比较器
参与者通过面对面和电话联系与护理经理互动
假比较器:手臂 3
比较器
参与者可以访问互联网并鼓励他们寻求糖尿病信息以帮助他们进行自我管理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
12 个月时 HbA1c 的变化
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
12 个月时血压、血脂和糖尿病相关压力的变化(自我报告);干预措施的成本效益分析。
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paul R. Conlin, MD、VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年2月1日

初级完成 (实际的)

2007年4月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2005年3月17日

首次发布 (估计)

2005年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月6日

最后验证

2010年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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