Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserad diabetesutbildning och ärendehantering

6 april 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Denna studie jämför effektiviteten av webbaserad vård med antingen telefonbaserad vård eller enbart internetåtkomst, hos patienter med dåligt kontrollerad diabetes mellitus.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Patienter med diabetes och förhöjt hemoglobin A1c (HbA1c) löper risk för diabetesrelaterade komplikationer. Vårdledning kan vara till hjälp för dessa patienter, genom att ge direktkontakt mellan sådana högriskpatienter och sjukvården. Webbaserade system har tidigare visat sig lovande som ett sätt att neutralisera åtkomstbarriärer som schemaläggning och resor till möten och kan vara till särskild hjälp för att förbättra diabetesvården.

Mål:

Vi undersökte effektiviteten av två metoder för diabetesutbildning och vårdhantering: (1) en traditionell modell som involverade telefonkontakt och möten ansikte mot ansikte (2) en webbaserad modell med tillgång till en webbplats för diabetesvårdshantering. Vi jämförde dessa interventioner med en studiegrupp som inte fick någon utbildning eller vårdledning men som fick en dator och tillgång till webbplatser för självhantering av diabetes.

Metoder:

Denna studie använde en randomiserad, parallell gruppdesign som involverade patienter med diabetes mellitus och ett förhöjt HbA1c (8,5%). Deltagare som tilldelats webbaserad vårdledning fick en bärbar dator, internetåtkomst och interagerade med en vårdchef via en webbplats för utbildning och vårdledning om diabetes. Deltagare som fick telefonbaserad vårdledning interagerade med en vårdchef med hjälp av telefon och ansikte mot ansikte. Båda vårdhanteringsmodellerna använde läkemedelsalgoritmer för att förbättra glukos- och blodtryckskontrollen. Dessa vårdledningsgrupper jämfördes med en studiegrupp som inte hade någon vårdledning men som fick en bärbar dator och internetåtkomst med sin "hemsida" som innehöll länkar till en rad webbplatser för självhantering av diabetes (dvs en grupp med enbart dator). De primära utfallsmåtten var HbA1c, blodtryck och poäng på frågeformuläret Problem Areas in Diabetes (PAID), vart och ett mätt över 12 månader.

Status:

Komplett

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

152

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Förenta staterna, 02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av diabetes mellitus
  • Ålder 25-79 år
  • HbA1c >=8,5 %
  • Förmåga att tala och förstå engelska
  • Telefonåtkomst
  • VA-baserad primärvårdsgivare
  • Intresse av att använda en glukos- och blodtrycksmätare och bärbar dator

Exklusions kriterier:

  • Synnedsättning som påverkar läsförmågan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
Insatsgrupp
Deltagarna interagerar med en vårdchef och skickar och tar emot meddelanden med hjälp av en internetportal som accepterar uppladdningar från glukos- och blodtrycksmätare
Aktiv komparator: Arm 2
Komparator
Deltagarna interagerar med en vårdchef via ansikte mot ansikte och telefonkontakt
Sham Comparator: Arm 3
Komparator
Deltagarna ges tillgång till internet och uppmuntras att söka diabetesinformation för att hjälpa till med sin självhantering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i HbA1c vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i blodtryck, lipidprofil och diabetesrelaterad stress (självrapport) vid 12 månader; kostnadseffektivitetsanalys av insatserna.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2005

Första postat (Uppskatta)

18 mars 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera