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Educación sobre la diabetes y gestión de casos a través de Internet

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Este estudio compara la eficacia de la gestión de la atención basada en la web con la gestión de la atención basada en el teléfono o el acceso a Internet solo, en pacientes con diabetes mellitus mal controlada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

Los pacientes con diabetes y niveles elevados de hemoglobina A1c (HbA1c) corren el riesgo de sufrir complicaciones relacionadas con la diabetes. La gestión de la atención puede ser útil en estos pacientes, al proporcionar un contacto directo entre estos pacientes de alto riesgo y el sistema de atención médica. Los sistemas basados ​​en la web se han mostrado prometedores anteriormente como un medio para neutralizar las barreras de acceso, como la programación y los viajes a las citas, y pueden ser de particular ayuda para mejorar la atención de la diabetes.

Objetivos:

Examinamos la eficacia de dos métodos de educación diabética y gestión de la atención: (1) un modelo tradicional que incluía contacto telefónico y encuentros cara a cara (2) un modelo basado en la web con acceso a un sitio web de gestión de la atención diabética. Comparamos estas intervenciones con un grupo de estudio que no recibió educación ni gestión de la atención, pero se le proporcionó una computadora y acceso a sitios web de autocontrol de la diabetes.

Métodos:

Este estudio empleó un diseño de grupos paralelos aleatorizados en el que participaron pacientes con diabetes mellitus y HbA1c elevada (8,5 %). Los participantes asignados a la gestión de la atención basada en la web recibieron una computadora portátil, acceso a Internet e interactuaron con un administrador de la atención a través de un sitio web de educación y gestión de la atención de la diabetes. Los participantes que recibieron administración de atención por teléfono interactuaron con un administrador de atención mediante contacto telefónico y personal. Ambos modelos de gestión de la atención emplearon algoritmos de medicación para mejorar el control de la glucosa y la PA. Estos grupos de administración de la atención se compararon con un grupo de estudio que no tenía administración de la atención, pero recibió una computadora portátil y acceso a Internet con su "página de inicio" que contenía enlaces a una serie de sitios web de autocontrol de la diabetes (es decir, grupo de solo computadora). Las medidas de resultado primarias fueron HbA1c, presión arterial y puntajes en el cuestionario de áreas problemáticas en diabetes (PAID), cada una medida durante 12 meses.

Estado:

Completo

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

152

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de diabetes mellitus
  • Edad 25-79 años
  • HbA1c >=8,5%
  • Habilidad para hablar y entender inglés.
  • Acceso telefónico
  • Proveedor de atención primaria basado en VA
  • Interés en usar un monitor de glucosa y presión arterial y una computadora portátil

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad visual que afecta la capacidad de leer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1
Grupo de intervención
Los participantes interactúan con un administrador de atención, envían y reciben mensajes mediante un portal de Internet que acepta cargas de medidores de glucosa y presión arterial.
Comparador activo: Brazo 2
Comparador
Los participantes interactúan con un administrador de atención a través del contacto cara a cara y por teléfono
Comparador falso: Brazo 3
Comparador
A los participantes se les da acceso a Internet y se les anima a buscar información sobre la diabetes para ayudar en su autocontrol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en HbA1c a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial, perfil de lípidos y estrés relacionado con la diabetes (autoinforme) a los 12 meses; análisis de costo-efectividad de las intervenciones.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de marzo de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Gestión de la atención basada en la web

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