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Éducation sur le diabète et gestion de cas sur Internet

6 avril 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Cette étude compare l'efficacité de la gestion des soins basée sur le Web à la gestion des soins par téléphone ou à l'accès Internet seul, chez les patients atteints de diabète sucré mal contrôlé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

Les patients atteints de diabète et d'hémoglobine A1c (HbA1c) élevée sont à risque de complications liées au diabète. La gestion des soins peut être utile chez ces patients, en fournissant un contact direct entre ces patients à haut risque et le système de santé. Les systèmes basés sur le Web se sont déjà révélés prometteurs en tant que moyen de neutraliser les obstacles à l'accès tels que la planification et les déplacements pour se rendre aux rendez-vous et peuvent être particulièrement utiles pour améliorer les soins du diabète.

Objectifs:

Nous avons examiné l'efficacité de deux méthodes d'éducation au diabète et de gestion des soins : (1) un modèle traditionnel qui impliquait un contact téléphonique et des rencontres en face à face (2) un modèle en ligne avec accès à un site Web de gestion des soins du diabète. Nous avons comparé ces interventions à un groupe d'étude qui n'avait reçu aucune éducation ou gestion des soins, mais qui avait un ordinateur et un accès aux sites Web d'autogestion du diabète.

Méthodes :

Cette étude a utilisé une conception randomisée en groupes parallèles impliquant des patients atteints de diabète sucré et une HbA1c élevée ( 8,5%). Les participants affectés à la gestion des soins sur le Web ont reçu un ordinateur portable, un accès à Internet et ont interagi avec un gestionnaire de soins par le biais d'un site Web d'éducation au diabète et de gestion des soins. Les participants recevant une gestion des soins par téléphone ont interagi avec un gestionnaire de soins par téléphone et en personne. Les deux modèles de gestion des soins utilisaient des algorithmes de médication pour améliorer le contrôle de la glycémie et de la TA. Ces groupes de gestion des soins ont été comparés à un groupe d'étude qui n'avait pas de gestion des soins mais qui recevait un ordinateur portable et un accès Internet avec leur "page d'accueil" contenant des liens vers une série de sites Web d'autogestion du diabète (c'est-à-dire un groupe d'ordinateurs uniquement). Les principaux critères de jugement étaient l'HbA1c, la tension artérielle et les scores au questionnaire sur les zones problématiques du diabète (PAID), chacun mesuré sur 12 mois.

Statut:

Complet

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

152

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, États-Unis, 02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du diabète sucré
  • Âge 25-79 ans
  • HbA1c >=8,5 %
  • Capacité à parler et à comprendre l'anglais
  • Accès téléphonique
  • Fournisseur de soins primaires basé sur VA
  • Intérêt pour l'utilisation d'un moniteur de glycémie et de tension artérielle et d'un ordinateur portable

Critère d'exclusion:

  • Déficience visuelle qui affecte la capacité de lire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1
Groupe d'intervention
Procédure: Gestion des soins basée sur le Web
Les participants interagissent avec un gestionnaire de soins, envoyant et recevant des messages à l'aide d'un portail Internet qui accepte les téléchargements à partir de glucomètres et de TA
Comparateur actif: Bras 2
Comparateur
Procédure: Prise en charge téléphonique et en présentiel
Les participants interagissent avec un gestionnaire de soins par contact en face à face et par téléphone
Comparateur factice: Bras 3
Comparateur
Procédure: Accès Internet seul
Les participants ont accès à Internet et sont encouragés à rechercher des informations sur le diabète pour les aider dans leur autogestion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variation de l'HbA1c à 12 mois
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la tension artérielle, du profil lipidique et du stress lié au diabète (auto-déclaration) à 12 mois ; analyse coût-efficacité des interventions.
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

US Department of Veterans Affairs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2005

Première publication (Estimation)

18 mars 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Dernière vérification

1 août 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TEL 02-100

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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