- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00105898
Internet-pohjainen diabeteskasvatus ja tapausten hallinta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Potilailla, joilla on diabetes ja kohonnut hemoglobiini A1c (HbA1c), on riski saada diabetekseen liittyviä komplikaatioita. Hoidon hallinta voi olla hyödyllistä näille potilaille tarjoamalla suoran yhteyden tällaisten riskipotilaiden ja terveydenhuoltojärjestelmän välille. Verkkopohjaiset järjestelmät ovat aiemmin osoittautuneet lupaaviksi keinona neutraloida pääsyn esteitä, kuten aikatauluja ja tapaamisille matkustamista, ja niistä voi olla erityistä apua diabeteksen hoidon parantamisessa.
Tavoitteet:
Tutkimme kahden diabeteksen koulutuksen ja hoidon johtamismenetelmän tehokkuutta: (1) perinteisen mallin, joka sisälsi puhelinkontaktia ja kasvokkain kohtaamisia (2) verkkopohjaisen mallin, jossa on pääsy diabeteksen hoidon hallinnan verkkosivuille. Vertasimme näitä interventioita tutkimusryhmään, joka ei saanut koulutusta tai hoitoa, mutta jolle annettiin tietokone ja pääsy diabeteksen itsehoitosivustoille.
Menetelmät:
Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua rinnakkaista ryhmämallia, jossa oli potilaita, joilla oli diabetes mellitus ja kohonnut HbA1c (8,5 %). Verkkopohjaiseen hoidonhallintaan määrätyt osallistujat saivat kannettavan tietokoneen, Internet-yhteyden ja olivat vuorovaikutuksessa hoitopäällikön kanssa diabeteskoulutus- ja hoidonhallintasivuston kautta. Puhelinpohjaista hoitoa saaneet osallistujat olivat vuorovaikutuksessa hoitopäällikön kanssa puhelimitse ja kasvokkain. Molemmissa hoidon hallintamalleissa käytettiin lääkitysalgoritmeja glukoosin ja verenpaineen hallinnan parantamiseksi. Näitä hoitoryhmiä verrattiin tutkimusryhmään, jolla ei ollut hoitoa, mutta joka sai kannettavan tietokoneen ja Internet-yhteyden, jonka "kotisivu" sisälsi linkit sarjaan diabeteksen itsehallinnon verkkosivustoja (eli vain tietokoneryhmä). Ensisijaiset tulosmittaukset olivat HbA1c, verenpaine ja pisteet diabeteksen ongelmaalueet (PAID) -kyselyssä, jokainen mitattiin 12 kuukauden ajalta.
Tila:
Saattaa loppuun
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes mellituksen diagnoosi
- Ikä 25-79 vuotta
- HbA1c >=8,5 %
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia
- Puhelinyhteys
- VA-pohjainen perusterveydenhuollon tarjoaja
- Kiinnostus glukoosi- ja verenpainemittarin sekä kannettavan tietokoneen käyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- Näkövamma, joka vaikuttaa lukukykyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Interventioryhmä
|
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa hoitopäällikön kanssa lähettäen ja vastaanottaen viestejä Internet-portaalin kautta, joka hyväksyy lataukset glukoosi- ja verenpainemittareista
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2
Vertailija
|
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa hoitopäällikön kanssa kasvokkain ja puhelimitse
|
|
Huijausvertailija: Käsivarsi 3
Vertailija
|
Osallistujille tarjotaan Internet-yhteys ja heitä rohkaistaan hakemaan tietoa diabeteksesta omassa hallinnassaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c:n muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos verenpaineessa, lipidiprofiilissa ja diabetekseen liittyvässä stressissä (omaraportti) 12 kuukauden kohdalla; toimenpiteiden kustannustehokkuusanalyysi.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Conlin PR. Genes and environment in blood pressure control--salt intake again shows its importance. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):255-6. doi: 10.1093/ajcn/88.2.255. No abstract available.
- Kerfoot BP, Conlin PR, Travison T, McMahon GT. Patient safety knowledge and its determinants in medical trainees. J Gen Intern Med. 2007 Aug;22(8):1150-4. doi: 10.1007/s11606-007-0247-8. Epub 2007 Jun 6.
- McMahon GT, Fonda SJ, Gomes HE, Alexis G, Conlin PR. A randomized comparison of online- and telephone-based care management with internet training alone in adult patients with poorly controlled type 2 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2012 Nov;14(11):1060-7. doi: 10.1089/dia.2012.0137. Epub 2012 Sep 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEL 02-100
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
Kliiniset tutkimukset Web-pohjainen hoidon hallinta
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineValmis
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheLopetettuNeurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tautiEspanja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Medicine Greifswald; Techniker Krankenkasse; Federal Joint Committee ja muut yhteistyökumppanitValmisDementia | Sairaanhoitajan rooli | SairaanhoitajasuhteetSaksa
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)German Federal Ministry of Education and Research; University Medicine Greifswald ja muut yhteistyökumppanitValmisNeurodegeneratiiviset sairaudet | Kognitiivinen rajoite | DementiaSaksa
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattiset huolet | Masennus ja itsemurha-ajatukset | Alkoholin ja huumeiden käyttöYhdysvallat
-
Emory UniversityValmisGlaukooma | Silmänpohjan rappeuma | KaihiYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh