Educação em Diabetes baseada na Internet e Gerenciamento de Casos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
Pacientes com diabetes e hemoglobina A1c elevada (HbA1c) correm o risco de complicações relacionadas ao diabetes. A gestão de cuidados pode ser útil para esses pacientes, fornecendo contato direto entre esses pacientes de alto risco e o sistema de saúde. Os sistemas baseados na Web já se mostraram promissores como meio de neutralizar as barreiras de acesso, como agendamento e deslocamento para consultas, e podem ser de ajuda especial para melhorar o tratamento do diabetes.
Objetivos.
Examinamos a eficácia de dois métodos de educação em diabetes e gerenciamento de cuidados: (1) um modelo tradicional que envolvia contato telefônico e encontros face a face (2) um modelo baseado na web com acesso a um site de gerenciamento de cuidados com diabetes. Comparamos essas intervenções com um grupo de estudo que não recebeu educação ou gerenciamento de cuidados, mas recebeu um computador e acesso a sites de autogerenciamento de diabetes.
Métodos:
Este estudo empregou um projeto randomizado de grupos paralelos envolvendo pacientes com diabetes mellitus e HbA1c elevada (8,5%). Os participantes designados para gerenciamento de cuidados baseados na web receberam um notebook, acesso à Internet e interagiram com um gerente de cuidados por meio de um site de educação e gerenciamento de cuidados em diabetes. Os participantes que receberam gerenciamento de cuidados por telefone interagiram com um gerente de cuidados por meio de contato telefônico e face a face. Ambos os modelos de gestão de cuidados empregaram algoritmos de medicação para melhorar o controle da glicose e da PA. Esses grupos de gerenciamento de cuidados foram comparados a um grupo de estudo que não tinha gerenciamento de cuidados, mas recebeu um notebook e acesso à Internet com sua "página inicial" contendo links para uma série de sites de autogerenciamento de diabetes (ou seja, grupo apenas de computador). As medidas de desfecho primário foram HbA1c, pressão arterial e pontuações no questionário Problem Areas in Diabetes (PAID), cada uma medida ao longo de 12 meses.
Status:
Completo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de diabetes melito
- Idade 25-79 anos
- HbA1c >=8,5%
- Capacidade de falar e entender inglês
- Acesso telefônico
- prestador de cuidados primários baseado em VA
- Interesse em usar monitor de glicose e PA e notebook
Critério de exclusão:
- Deficiência visual que afeta a capacidade de ler
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço 1
Grupo de intervenção
|
Os participantes interagem com um gerente de atendimento, enviando e recebendo mensagens por meio de um portal de internet que aceita uploads de medidores de glicose e PA
|
|
Comparador Ativo: Braço 2
Comparador
|
Os participantes interagem com um gerente de atendimento por meio de contato pessoal e telefônico
|
|
Comparador Falso: Braço 3
Comparador
|
Os participantes têm acesso à internet e são encorajados a buscar informações sobre diabetes para ajudar em seu autocontrole
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na HbA1c em 12 meses
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na pressão arterial, perfil lipídico e estresse relacionado ao diabetes (auto-relato) em 12 meses; análise de custo-efetividade das intervenções.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Conlin PR. Genes and environment in blood pressure control--salt intake again shows its importance. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):255-6. doi: 10.1093/ajcn/88.2.255. No abstract available.
- Kerfoot BP, Conlin PR, Travison T, McMahon GT. Patient safety knowledge and its determinants in medical trainees. J Gen Intern Med. 2007 Aug;22(8):1150-4. doi: 10.1007/s11606-007-0247-8. Epub 2007 Jun 6.
- McMahon GT, Fonda SJ, Gomes HE, Alexis G, Conlin PR. A randomized comparison of online- and telephone-based care management with internet training alone in adult patients with poorly controlled type 2 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2012 Nov;14(11):1060-7. doi: 10.1089/dia.2012.0137. Epub 2012 Sep 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TEL 02-100
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