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Educazione al diabete basata su Internet e gestione dei casi

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Questo studio sta confrontando l'efficacia della gestione dell'assistenza basata sul web rispetto alla gestione dell'assistenza basata sul telefono o al solo accesso a Internet, in pazienti con diabete mellito scarsamente controllato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

I pazienti con diabete ed elevati livelli di emoglobina A1c (HbA1c) sono a rischio di complicanze legate al diabete. La gestione delle cure può essere utile in questi pazienti, fornendo un contatto diretto tra tali pazienti ad alto rischio e il sistema sanitario. I sistemi basati sul Web si sono precedentemente dimostrati promettenti come mezzo per neutralizzare le barriere di accesso come la pianificazione e il viaggio per gli appuntamenti e possono essere di particolare aiuto nel migliorare la cura del diabete.

Obiettivi:

Abbiamo esaminato l'efficacia di due metodi di educazione e gestione dell'assistenza al diabete: (1) un modello tradizionale che prevedeva contatti telefonici e incontri faccia a faccia (2) un modello basato sul web con accesso a un sito web di gestione dell'assistenza al diabete. Abbiamo confrontato questi interventi con un gruppo di studio che non ha ricevuto istruzione o gestione delle cure ma è stato fornito di un computer e accesso a siti Web di autogestione del diabete.

Metodi:

Questo studio ha impiegato un disegno randomizzato a gruppi paralleli che ha coinvolto pazienti con diabete mellito e un'elevata HbA1c (8,5%). I partecipanti assegnati alla gestione dell'assistenza basata sul web hanno ricevuto un computer portatile, l'accesso a Internet e hanno interagito con un responsabile dell'assistenza attraverso un sito Web di educazione al diabete e gestione dell'assistenza. I partecipanti che hanno ricevuto la gestione dell'assistenza telefonica hanno interagito con un responsabile dell'assistenza utilizzando il contatto telefonico e faccia a faccia. Entrambi i modelli di gestione dell'assistenza hanno utilizzato algoritmi terapeutici per migliorare il controllo del glucosio e della pressione arteriosa. Questi gruppi di gestione dell'assistenza sono stati confrontati con un gruppo di studio che non aveva una gestione dell'assistenza ma ha ricevuto un computer portatile e l'accesso a Internet con la loro "home page" contenente collegamenti a una serie di siti Web di autogestione del diabete (ovvero gruppo solo computer). Le misure di esito primarie erano HbA1c, pressione sanguigna e punteggi del questionario sulle aree problematiche del diabete (PAID), ciascuna misurata nell'arco di 12 mesi.

Stato:

Completare

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

152

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Stati Uniti, 02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di diabete mellito
  • Età 25-79 anni
  • HbA1c >=8,5%
  • Capacità di parlare e comprendere l'inglese
  • Accesso telefonico
  • Fornitore di cure primarie basato su VA
  • Interesse per l'utilizzo di un monitor di glucosio e BP e di un computer portatile

Criteri di esclusione:

  • Compromissione visiva che influisce sulla capacità di leggere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1
Gruppo di intervento
I partecipanti interagiscono con un responsabile dell'assistenza, inviando e ricevendo messaggi utilizzando un portale Internet che accetta caricamenti da misuratori di glucosio e BP
Comparatore attivo: Braccio 2
Comparatore
I partecipanti interagiscono con un responsabile dell'assistenza tramite contatto faccia a faccia e telefonico
Comparatore fittizio: Braccio 3
Comparatore
I partecipanti hanno accesso a Internet e sono incoraggiati a cercare informazioni sul diabete per aiutarli nella loro autogestione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione di HbA1c a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa, del profilo lipidico e dello stress correlato al diabete (autovalutazione) a 12 mesi; analisi costo-efficacia degli interventi.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2005

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione delle cure basata sul web

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