Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-обучение диабету и ведение пациентов

6 апреля 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
В этом исследовании сравнивается эффективность управления медицинской помощью через Интернет с управлением медицинской помощью по телефону или только с доступом в Интернет у пациентов с плохо контролируемым сахарным диабетом.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Пациенты с диабетом и повышенным гемоглобином A1c (HbA1c) подвержены риску осложнений, связанных с диабетом. Управление уходом может быть полезным для таких пациентов, обеспечивая прямой контакт между такими пациентами с высоким риском и системой здравоохранения. Веб-системы ранее продемонстрировали перспективность в качестве средства нейтрализации барьеров доступа, таких как планирование и поездки на приемы, и могут оказать особую помощь в улучшении лечения диабета.

Цели:

Мы изучили эффективность двух методов обучения и лечения диабета: (1) традиционная модель, включающая телефонный контакт и личные встречи (2) веб-модель с доступом к веб-сайту по управлению диабетом. Мы сравнили эти вмешательства с исследовательской группой, которая не получала обучения или ухода, но была обеспечена компьютером и доступом к веб-сайтам по самоконтролю диабета.

Методы:

В этом исследовании использовалась рандомизированная параллельная групповая схема с участием пациентов с сахарным диабетом и повышенным уровнем HbA1c (8,5%). Участники, назначенные для управления лечением через Интернет, получили ноутбук, доступ в Интернет и взаимодействовали с менеджером по уходу через веб-сайт по обучению диабету и управлению лечением. Участники, получающие управление уходом по телефону, взаимодействовали с менеджером по уходу, используя телефон и личный контакт. В обеих моделях лечения использовались алгоритмы медикаментозного лечения для улучшения контроля уровня глюкозы и АД. Эти группы управления уходом сравнивали с исследовательской группой, которая не получала лечения, но получила ноутбук и доступ в Интернет с их «домашней страницей», содержащей ссылки на ряд веб-сайтов по самоконтролю диабета (т. Е. Группа только с компьютером). Первичными показателями исхода были HbA1c, артериальное давление и баллы по опроснику проблемных областей диабета (PAID), каждый из которых измерялся в течение 12 месяцев.

Положение дел:

Полный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

152

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика сахарного диабета
  • Возраст 25-79 лет
  • HbA1c >=8,5%
  • Способность говорить и понимать по-английски
  • Телефонный доступ
  • Поставщик первичной медико-санитарной помощи на базе VA
  • Заинтересованность в использовании монитора глюкозы и АД и ноутбука

Критерий исключения:

  • Нарушение зрения, влияющее на способность читать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1
Группа вмешательства
Участники взаимодействуют с менеджером по уходу, отправляя и получая сообщения с помощью интернет-портала, который принимает загрузки с глюкометров и измерителей АД.
Активный компаратор: Рука 2
Компаратор
Участники взаимодействуют с менеджером по уходу лично и по телефону.
Фальшивый компаратор: Рука 3
Компаратор
Участникам предоставляется доступ в Интернет и предлагается искать информацию о диабете, чтобы помочь им в самоконтроле.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение HbA1c через 12 мес.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение артериального давления, липидного профиля и стресса, связанного с диабетом (самоотчет) через 12 месяцев; анализ экономической эффективности вмешательств.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться