Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret diabetesuddannelse og sagsbehandling

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​webbaseret plejebehandling med enten telefonbaseret plejebehandling eller internetadgang alene hos patienter med dårligt kontrolleret diabetes mellitus.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Patienter med diabetes og forhøjet hæmoglobin A1c (HbA1c) er i risiko for diabetesrelaterede komplikationer. Plejestyring kan være nyttig for disse patienter ved at give direkte kontakt mellem sådanne højrisikopatienter og sundhedssystemet. Web-baserede systemer har tidligere vist lovende som et middel til at neutralisere adgangsbarrierer såsom planlægning og rejser til aftaler og kan være til særlig hjælp til at forbedre diabetesbehandlingen.

Mål:

Vi undersøgte effektiviteten af ​​to metoder til diabetesuddannelse og -pleje: (1) en traditionel model, der involverede telefonkontakt og ansigt-til-ansigt møder (2) en webbaseret model med adgang til et websted for diabetesbehandlingsstyring. Vi sammenlignede disse interventioner med en undersøgelsesgruppe, der ikke modtog nogen uddannelse eller pleje, men som var udstyret med en computer og adgang til hjemmesider til selvstyring af diabetes.

Metoder:

Denne undersøgelse anvendte et randomiseret, parallelt gruppedesign, der involverede patienter med diabetes mellitus og et forhøjet HbA1c (8,5%). Deltagere, der blev tildelt webbaseret plejeledelse, modtog en notebook-computer, internetadgang og interagerede med en plejeleder gennem et websted for diabetesuddannelse og plejeledelse. Deltagere, der modtog telefonbaseret plejeledelse, interagerede med en plejeleder ved hjælp af telefon og ansigt-til-ansigt kontakt. Begge plejestyringsmodeller brugte medicinalgoritmer til at forbedre glukose- og blodtrykskontrollen. Disse plejeledelsesgrupper blev sammenlignet med en undersøgelsesgruppe, der ikke havde nogen plejestyring, men som modtog en notebook-computer og internetadgang med deres "hjemmeside" indeholdende links til en række websteder til selvstyring af diabetes (dvs. kun computergruppe). De primære udfaldsmål var HbA1c, blodtryk og score på spørgeskemaet med problemområder i diabetes (PAID), hver målt over 12 måneder.

Status:

Komplet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Forenede Stater, 02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af diabetes mellitus
  • Alder 25-79 år
  • HbA1c >=8,5 %
  • Evne til at tale og forstå engelsk
  • Telefonadgang
  • VA-baseret primærplejeudbyder
  • Interesse for at bruge en glukose- og blodtryksmonitor og notebook-computer

Ekskluderingskriterier:

  • Synshandicap, der påvirker læseevnen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Interventionsgruppe
Deltagerne interagerer med en plejeleder, sender og modtager beskeder ved hjælp af en internetportal, der accepterer uploads fra glukose- og blodtryksmålere
Aktiv komparator: Arm 2
Komparator
Deltagerne interagerer med en plejeleder via ansigt-til-ansigt og telefonisk kontakt
Sham-komparator: Arm 3
Komparator
Deltagerne får internetadgang og opfordres til at søge diabetesinformation for at hjælpe med deres selvstyring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i HbA1c efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i blodtryk, lipidprofil og diabetesrelateret stress (selvrapportering) efter 12 måneder; omkostningseffektivitetsanalyse af interventionerne.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2005

Først opslået (Skøn)

18. marts 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Web-baseret plejeledelse

Abonner