Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetové vzdělávání a řízení případů diabetu

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Tato studie porovnává účinnost webového managementu péče buď s telefonickým managementem péče nebo samotným přístupem k internetu u pacientů se špatně kontrolovaným diabetes mellitus.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Pacienti s diabetem a zvýšeným hemoglobinem A1c (HbA1c) jsou vystaveni riziku komplikací souvisejících s diabetem. Management péče může být u těchto pacientů užitečný tím, že poskytuje přímý kontakt mezi takto vysoce rizikovými pacienty a systémem zdravotní péče. Webové systémy se již dříve ukázaly jako slibné jako prostředek k neutralizaci překážek v přístupu, jako je plánování a cestování na schůzky, a mohou zvláště pomoci při zlepšování péče o diabetes.

Cíle:

Zkoumali jsme účinnost dvou metod edukace a managementu péče o diabetiky: (1) tradiční model, který zahrnoval telefonický kontakt a osobní setkání (2) webový model s přístupem na webovou stránku managementu péče o diabetes. Porovnali jsme tyto intervence se studijní skupinou, která nezískala žádné vzdělání ani vedení péče, ale měla k dispozici počítač a přístup k webovým stránkám pro správu diabetu.

Metody:

Tato studie využívala randomizované uspořádání paralelních skupin zahrnujících pacienty s diabetes mellitus a zvýšeným HbA1c (8,5 %). Účastníci, kteří byli zařazeni do webového managementu péče, obdrželi notebook, přístup k internetu a komunikovali s manažerem péče prostřednictvím webové stránky pro vzdělávání a management péče o diabetu. Účastníci, kterým byl poskytnut telefonický management péče, komunikovali s manažerem péče pomocí telefonu a osobního kontaktu. Oba modely řízení péče využívaly léčebné algoritmy ke zlepšení kontroly glukózy a TK. Tyto skupiny managementu péče byly srovnávány se studijní skupinou, která neměla žádný management péče, ale dostala notebook a přístup k internetu s jejich „domovskou stránkou“ obsahující odkazy na řadu webových stránek pro self-management diabetu (tj. skupina pouze pro počítače). Primárními výstupními měřeními byly HbA1c, krevní tlak a skóre v dotazníku problémových oblastí diabetu (PAID), každé měřeno po dobu 12 měsíců.

Postavení:

Kompletní

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Spojené státy, 02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetes mellitus
  • Věk 25-79 let
  • HbA1c >=8,5 %
  • Schopnost mluvit a rozumět anglicky
  • Telefonní přístup
  • Poskytovatel primární péče se sídlem ve VA
  • Zájem o používání monitoru glukózy a krevního tlaku a notebooku

Kritéria vyloučení:

  • Zrakové postižení, které ovlivňuje schopnost číst

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
Zásahová skupina
Účastníci komunikují s manažerem péče, posílají a přijímají zprávy pomocí internetového portálu, který přijímá nahrání z glukometrů a TK
Aktivní komparátor: Rameno 2
Komparátor
Účastníci komunikují s manažerem péče prostřednictvím osobního a telefonického kontaktu
Falešný srovnávač: Rameno 3
Komparátor
Účastníkům je umožněn přístup k internetu a jsou vyzýváni, aby vyhledávali informace o diabetu, které jim pomohou při vlastní léčbě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna HbA1c po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna krevního tlaku, lipidového profilu a stresu souvisejícího s diabetem (sebehodnocení) po 12 měsících; analýza efektivnosti nákladů intervencí.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2005

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Webová správa péče

Předplatit