- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00105898
Internetové vzdělávání a řízení případů diabetu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Pacienti s diabetem a zvýšeným hemoglobinem A1c (HbA1c) jsou vystaveni riziku komplikací souvisejících s diabetem. Management péče může být u těchto pacientů užitečný tím, že poskytuje přímý kontakt mezi takto vysoce rizikovými pacienty a systémem zdravotní péče. Webové systémy se již dříve ukázaly jako slibné jako prostředek k neutralizaci překážek v přístupu, jako je plánování a cestování na schůzky, a mohou zvláště pomoci při zlepšování péče o diabetes.
Cíle:
Zkoumali jsme účinnost dvou metod edukace a managementu péče o diabetiky: (1) tradiční model, který zahrnoval telefonický kontakt a osobní setkání (2) webový model s přístupem na webovou stránku managementu péče o diabetes. Porovnali jsme tyto intervence se studijní skupinou, která nezískala žádné vzdělání ani vedení péče, ale měla k dispozici počítač a přístup k webovým stránkám pro správu diabetu.
Metody:
Tato studie využívala randomizované uspořádání paralelních skupin zahrnujících pacienty s diabetes mellitus a zvýšeným HbA1c (8,5 %). Účastníci, kteří byli zařazeni do webového managementu péče, obdrželi notebook, přístup k internetu a komunikovali s manažerem péče prostřednictvím webové stránky pro vzdělávání a management péče o diabetu. Účastníci, kterým byl poskytnut telefonický management péče, komunikovali s manažerem péče pomocí telefonu a osobního kontaktu. Oba modely řízení péče využívaly léčebné algoritmy ke zlepšení kontroly glukózy a TK. Tyto skupiny managementu péče byly srovnávány se studijní skupinou, která neměla žádný management péče, ale dostala notebook a přístup k internetu s jejich „domovskou stránkou“ obsahující odkazy na řadu webových stránek pro self-management diabetu (tj. skupina pouze pro počítače). Primárními výstupními měřeními byly HbA1c, krevní tlak a skóre v dotazníku problémových oblastí diabetu (PAID), každé měřeno po dobu 12 měsíců.
Postavení:
Kompletní
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Spojené státy, 02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza diabetes mellitus
- Věk 25-79 let
- HbA1c >=8,5 %
- Schopnost mluvit a rozumět anglicky
- Telefonní přístup
- Poskytovatel primární péče se sídlem ve VA
- Zájem o používání monitoru glukózy a krevního tlaku a notebooku
Kritéria vyloučení:
- Zrakové postižení, které ovlivňuje schopnost číst
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1
Zásahová skupina
|
Účastníci komunikují s manažerem péče, posílají a přijímají zprávy pomocí internetového portálu, který přijímá nahrání z glukometrů a TK
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 2
Komparátor
|
Účastníci komunikují s manažerem péče prostřednictvím osobního a telefonického kontaktu
|
|
Falešný srovnávač: Rameno 3
Komparátor
|
Účastníkům je umožněn přístup k internetu a jsou vyzýváni, aby vyhledávali informace o diabetu, které jim pomohou při vlastní léčbě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna HbA1c po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna krevního tlaku, lipidového profilu a stresu souvisejícího s diabetem (sebehodnocení) po 12 měsících; analýza efektivnosti nákladů intervencí.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Conlin PR. Genes and environment in blood pressure control--salt intake again shows its importance. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):255-6. doi: 10.1093/ajcn/88.2.255. No abstract available.
- Kerfoot BP, Conlin PR, Travison T, McMahon GT. Patient safety knowledge and its determinants in medical trainees. J Gen Intern Med. 2007 Aug;22(8):1150-4. doi: 10.1007/s11606-007-0247-8. Epub 2007 Jun 6.
- McMahon GT, Fonda SJ, Gomes HE, Alexis G, Conlin PR. A randomized comparison of online- and telephone-based care management with internet training alone in adult patients with poorly controlled type 2 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2012 Nov;14(11):1060-7. doi: 10.1089/dia.2012.0137. Epub 2012 Sep 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TEL 02-100
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Webová správa péče
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.NáborDifuzní velký B-buněčný lymfom | Recidivující difuzní velký B-buněčný lymfom | Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom | Primární mediastinální (thymický) velký B-buněčný lymfom | Folikulární lymfom 3b. stupně | Transformovaná folikulová lymfa na rozdíl od velkého B-buněčného lymfomu | Lymfa transformovaná...Spojené státy