Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-basert diabetesopplæring og saksbehandling

6. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Denne studien sammenligner effektiviteten av nettbasert pleiebehandling med enten telefonbasert pleiebehandling eller internettilgang alene, hos pasienter med dårlig kontrollert diabetes mellitus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Pasienter med diabetes og forhøyet hemoglobin A1c (HbA1c) er i faresonen for diabetesrelaterte komplikasjoner. Pleiebehandling kan være nyttig for disse pasientene, ved å gi direkte kontakt mellom slike høyrisikopasienter og helsevesenet. Nettbaserte systemer har tidligere vist lovende som et middel til å nøytralisere tilgangsbarrierer som planlegging og reiser til avtaler, og kan være til særlig hjelp for å forbedre diabetesbehandlingen.

Mål:

Vi undersøkte effekten av to metoder for diabetesopplæring og omsorgsbehandling: (1) en tradisjonell modell som involverte telefonkontakt og ansikt-til-ansikt møter (2) en nettbasert modell med tilgang til et nettsted for behandling av diabetesbehandling. Vi sammenlignet disse intervensjonene med en studiegruppe som ikke mottok noen utdanning eller omsorgsledelse, men som ble utstyrt med en datamaskin og tilgang til nettsteder for selvbehandling av diabetes.

Metoder:

Denne studien benyttet et randomisert, parallell gruppedesign som involverte pasienter med diabetes mellitus og forhøyet HbA1c (8,5 %). Deltakere som ble tildelt nettbasert omsorgsledelse, fikk en bærbar datamaskin, Internett-tilgang og samhandlet med en omsorgsleder gjennom et nettsted for diabetesopplæring og omsorgsledelse. Deltakere som mottok telefonbasert omsorgsledelse, samhandlet med en omsorgsleder ved hjelp av telefon og ansikt-til-ansikt kontakt. Begge pleiebehandlingsmodellene brukte medisinalgoritmer for å forbedre glukose- og blodtrykkskontrollen. Disse omsorgsledelsesgruppene ble sammenlignet med en studiegruppe som ikke hadde omsorgsledelse, men som mottok en bærbar datamaskin og Internett-tilgang med deres "hjemmeside" som inneholdt lenker til en rekke nettsteder for selvbehandling av diabetes (dvs. bare datamaskiner). De primære utfallsmålene var HbA1c, blodtrykk og skårer på spørreskjemaet problemområder i diabetes (PAID), hvert målt over 12 måneder.

Status:

Fullstendig

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Forente stater, 02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av diabetes mellitus
  • Alder 25-79 år
  • HbA1c >=8,5 %
  • Evne til å snakke og forstå engelsk
  • Telefontilgang
  • VA-basert primærhelsepersonell
  • Interesse for å bruke en glukose- og blodtrykksmonitor og en bærbar datamaskin

Ekskluderingskriterier:

  • Synshemming som påvirker leseevnen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1
Intervensjonsgruppe
Deltakerne samhandler med en omsorgsleder, sender og mottar meldinger ved hjelp av en internettportal som godtar opplastinger fra glukose- og blodtrykksmålere
Aktiv komparator: Arm 2
Komparator
Deltakerne samhandler med en omsorgsleder via ansikt-til-ansikt og telefonkontakt
Sham-komparator: Arm 3
Komparator
Deltakerne får tilgang til internett og oppfordres til å søke informasjon om diabetes for å hjelpe til med selvbehandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i HbA1c ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i blodtrykk, lipidprofil og diabetesrelatert stress (selvrapportering) etter 12 måneder; kostnadseffektivitetsanalyse av intervensjonene.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2005

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Nettbasert omsorgsledelse

Abonnere