- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00105898
Internett-basert diabetesopplæring og saksbehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Pasienter med diabetes og forhøyet hemoglobin A1c (HbA1c) er i faresonen for diabetesrelaterte komplikasjoner. Pleiebehandling kan være nyttig for disse pasientene, ved å gi direkte kontakt mellom slike høyrisikopasienter og helsevesenet. Nettbaserte systemer har tidligere vist lovende som et middel til å nøytralisere tilgangsbarrierer som planlegging og reiser til avtaler, og kan være til særlig hjelp for å forbedre diabetesbehandlingen.
Mål:
Vi undersøkte effekten av to metoder for diabetesopplæring og omsorgsbehandling: (1) en tradisjonell modell som involverte telefonkontakt og ansikt-til-ansikt møter (2) en nettbasert modell med tilgang til et nettsted for behandling av diabetesbehandling. Vi sammenlignet disse intervensjonene med en studiegruppe som ikke mottok noen utdanning eller omsorgsledelse, men som ble utstyrt med en datamaskin og tilgang til nettsteder for selvbehandling av diabetes.
Metoder:
Denne studien benyttet et randomisert, parallell gruppedesign som involverte pasienter med diabetes mellitus og forhøyet HbA1c (8,5 %). Deltakere som ble tildelt nettbasert omsorgsledelse, fikk en bærbar datamaskin, Internett-tilgang og samhandlet med en omsorgsleder gjennom et nettsted for diabetesopplæring og omsorgsledelse. Deltakere som mottok telefonbasert omsorgsledelse, samhandlet med en omsorgsleder ved hjelp av telefon og ansikt-til-ansikt kontakt. Begge pleiebehandlingsmodellene brukte medisinalgoritmer for å forbedre glukose- og blodtrykkskontrollen. Disse omsorgsledelsesgruppene ble sammenlignet med en studiegruppe som ikke hadde omsorgsledelse, men som mottok en bærbar datamaskin og Internett-tilgang med deres "hjemmeside" som inneholdt lenker til en rekke nettsteder for selvbehandling av diabetes (dvs. bare datamaskiner). De primære utfallsmålene var HbA1c, blodtrykk og skårer på spørreskjemaet problemområder i diabetes (PAID), hvert målt over 12 måneder.
Status:
Fullstendig
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Forente stater, 02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av diabetes mellitus
- Alder 25-79 år
- HbA1c >=8,5 %
- Evne til å snakke og forstå engelsk
- Telefontilgang
- VA-basert primærhelsepersonell
- Interesse for å bruke en glukose- og blodtrykksmonitor og en bærbar datamaskin
Ekskluderingskriterier:
- Synshemming som påvirker leseevnen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1
Intervensjonsgruppe
|
Deltakerne samhandler med en omsorgsleder, sender og mottar meldinger ved hjelp av en internettportal som godtar opplastinger fra glukose- og blodtrykksmålere
|
|
Aktiv komparator: Arm 2
Komparator
|
Deltakerne samhandler med en omsorgsleder via ansikt-til-ansikt og telefonkontakt
|
|
Sham-komparator: Arm 3
Komparator
|
Deltakerne får tilgang til internett og oppfordres til å søke informasjon om diabetes for å hjelpe til med selvbehandlingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i HbA1c ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i blodtrykk, lipidprofil og diabetesrelatert stress (selvrapportering) etter 12 måneder; kostnadseffektivitetsanalyse av intervensjonene.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Conlin PR. Genes and environment in blood pressure control--salt intake again shows its importance. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):255-6. doi: 10.1093/ajcn/88.2.255. No abstract available.
- Kerfoot BP, Conlin PR, Travison T, McMahon GT. Patient safety knowledge and its determinants in medical trainees. J Gen Intern Med. 2007 Aug;22(8):1150-4. doi: 10.1007/s11606-007-0247-8. Epub 2007 Jun 6.
- McMahon GT, Fonda SJ, Gomes HE, Alexis G, Conlin PR. A randomized comparison of online- and telephone-based care management with internet training alone in adult patients with poorly controlled type 2 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2012 Nov;14(11):1060-7. doi: 10.1089/dia.2012.0137. Epub 2012 Sep 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TEL 02-100
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåWhite Coat Hypertension
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...FullførtWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
Mayo ClinicFullførtHypertensjon | Angst | White Coat Hypertension | Blodtrykk | Blodtrykksforstyrrelser | Ambulant blodtrykksovervåking | Virtual Reality eksponeringsterapiForente stater
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
Kliniske studier på Nettbasert omsorgsledelse
-
Gazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullførtSykepleie | Mestring | Emosjonell intelligens | Kreativt drama | BachelorTyrkia (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtProstatakreftForente stater
-
Selcuk UniversityRekruttering
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketLymfom | Leukemi | Plasmacelledyskrasi
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... og andre samarbeidspartnereRekrutteringForebyggingForente stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPenn State UniversityPåmelding etter invitasjonBekkenorganprolapsForente stater
-
Sakarya UniversityRekrutteringFaderlig engasjement i amming | Foreldres støtte for ammingTyrkia (Türkiye)
-
University of MichiganAvsluttet