Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internet alapú cukorbetegség oktatás és esetkezelés

2015. április 6. frissítette: US Department of Veterans Affairs
Ez a tanulmány a rosszul kontrollált diabetes mellitusban szenvedő betegek web-alapú gondozásának hatékonyságát hasonlítja össze a telefonos ellátás kezelésével vagy az internet-hozzáféréssel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

A cukorbetegek és emelkedett hemoglobin A1c (HbA1c) esetén fennáll a cukorbetegséggel összefüggő szövődmények kockázata. A gondozás-menedzsment hasznos lehet ezeknél a betegeknél, mivel közvetlen kapcsolatot biztosít az ilyen magas kockázatú betegek és az egészségügyi rendszer között. A webalapú rendszerek korábban ígéretesnek bizonyultak a hozzáférési akadályok, például az időpont-egyeztetés és a találkozókra való utazás semlegesítésében, és különösen sokat segíthetnek a cukorbetegség ellátásának javításában.

Célok:

A cukorbetegség oktatásának és gondozásának két módszerének hatékonyságát vizsgáltuk: (1) egy hagyományos modell, amely telefonos kapcsolatfelvételt és személyes találkozást tartalmazott (2) egy web alapú modell, amely hozzáférést biztosít a cukorbetegség kezelését kezelő weboldalhoz. Ezeket a beavatkozásokat egy olyan vizsgálati csoporthoz hasonlítottuk, amely nem kapott oktatást vagy gondozási irányítást, de számítógépet és hozzáférést kapott a cukorbetegség önkezelő weboldalaihoz.

Mód:

Ebben a vizsgálatban randomizált, párhuzamos csoporttervezést alkalmaztak, cukorbetegségben szenvedő és emelkedett HbA1c-értékkel (8,5%) szenvedő betegek bevonásával. A web-alapú gondozási menedzseléssel megbízott résztvevők notebook számítógépet, internet-hozzáférést kaptak, és kapcsolatba léptek egy gondozási menedzserrel a cukorbetegség oktatási és gondozási menedzsment weboldalán keresztül. A telefonos gondozásban részesülő résztvevők telefonos és személyes kapcsolatfelvétellel érintkeztek egy gondozási vezetővel. Mindkét kezelési modell gyógyszeres algoritmusokat alkalmazott a glükóz és a vérnyomás szabályozásának javítására. Ezeket a gondozási menedzsment csoportokat összehasonlították egy olyan vizsgálati csoporttal, amely nem rendelkezett gondozási menedzsmenttel, de notebook számítógépet és internet-hozzáférést kapott, a "honlapjukkal", amely számos diabéteszes önkezelési weboldalra mutató hivatkozásokat tartalmazott (azaz csak számítógépes csoport). Az elsődleges kimeneti mérőszámok a HbA1c, a vérnyomás és a Diabetes problémás területei (PAID) kérdőív pontszámai voltak, mindegyiket 12 hónapon keresztül mérték.

Állapot:

teljes

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

152

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A diabetes mellitus diagnózisa
  • Életkor 25-79 év
  • HbA1c >=8,5%
  • Képes beszélni és megérteni angolul
  • Telefonos hozzáférés
  • VA-alapú alapellátást nyújtó szolgáltató
  • Érdekel a glükóz és vérnyomás monitor és notebook számítógép használata

Kizárási kritériumok:

  • Látáskárosodás, amely befolyásolja az olvasási képességet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar
Beavatkozó csoport
A résztvevők kapcsolatba lépnek egy gondozási vezetővel, üzeneteket küldenek és fogadnak egy internetes portálon keresztül, amely elfogadja a glükóz- és vérnyomásmérőkről történő feltöltést.
Aktív összehasonlító: 2. kar
Összehasonlító
A résztvevők személyesen és telefonon érintkeznek a gondozási vezetővel
Sham Comparator: 3. kar
Összehasonlító
A résztvevők internet-hozzáférést kapnak, és arra ösztönzik, hogy keressenek információt a cukorbetegségről, hogy segítsenek önkezelésükben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A HbA1c változása 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a vérnyomásban, a lipidprofilban és a cukorbetegséggel kapcsolatos stresszben (önjelentés) 12 hónapos korban; a beavatkozások költséghatékonysági elemzése.
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. március 17.

Első közzététel (Becslés)

2005. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2010. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel