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インターネットベースの糖尿病教育と症例管理

2015年4月6日 更新者：US Department of Veterans Affairs
この研究では、糖尿病のコントロールが不十分な患者を対象に、Web ベースのケア管理の有効性を、電話ベースのケア管理またはインターネット アクセスのみと比較しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

バックグラウンド：

糖尿病でヘモグロビン A1c (HbA1c) が高い患者は、糖尿病関連の合併症のリスクがあります。 このような高リスク患者と医療システムとの間の直接的な接触を提供することにより、ケア管理はこれらの患者に役立つ可能性があります。 Web ベースのシステムは、スケジューリングや予約への移動などのアクセス障壁を中和する手段として有望であり、特に糖尿病ケアの改善に役立つ可能性があります。

目的:

糖尿病教育とケア管理の 2 つの方法の有効性を調べました。(1) 電話での連絡と対面式の出会いを含む従来のモデル (2) 糖尿病ケア管理 Web サイトにアクセスできる Web ベースのモデル。 これらの介入を、教育もケア管理も受けていないが、コンピューターと糖尿病自己管理 Web サイトへのアクセスが提供された研究グループと比較しました。

方法:

この研究では、真性糖尿病および高値の HbA1c (8.5%) を有する患者を含む、無作為化された並行群の設計が採用されました。 Web ベースのケア管理に割り当てられた参加者は、ノート パソコンとインターネット アクセスを受け取り、糖尿病教育およびケア管理 Web サイトを通じてケア マネージャーとやり取りしました。 電話ベースのケア管理を受けている参加者は、電話と対面の接触を使用してケアマネージャーとやり取りしました。 両方のケア管理モデルは、投薬アルゴリズムを採用して、グルコースと血圧の制御を改善しました。 これらのケア管理グループは、ケア管理は受けていないが、一連の糖尿病自己管理 Web サイトへのリンクを含む「ホームページ」を含むノート型コンピューターとインターネット アクセスを受け取った研究グループ (つまり、コンピューターのみのグループ) と比較されました。 主なアウトカム指標は、HbA1c、血圧、および糖尿病の問題領域 (PAID) アンケートのスコアで、それぞれ 12 か月にわたって測定されました。

スターテス：

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

152

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Brockton、Massachusetts、アメリカ、02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 糖尿病の診断
  • 年齢 25～79 歳
  • HbA1c >=8.5%
  • 英語を話し、理解する能力
  • 電話アクセス
  • VAベースのプライマリケアプロバイダー
  • 血糖値と血圧のモニターとノートパソコンの使用に興味がある

除外基準:

  • 読む能力に影響する視覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム1
介入群
手順：Webベースのケアマネジメント
参加者はケア マネージャーと対話し、グルコースおよび血圧計からのアップロードを受け入れるインターネット ポータルを使用してメッセージを送受信します。
アクティブコンパレータ：アーム 2
コンパレータ
手順：電話と対面でのケア管理
参加者は、対面および電話でケアマネージャーとやり取りします
偽コンパレータ：アーム3
コンパレータ
手順：インターネットアクセスのみ
参加者にはインターネットへのアクセスが与えられ、自己管理に役立つ糖尿病情報を探すことが奨励されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
12ヶ月でのHbA1cの変化
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血圧、脂質プロファイル、糖尿病関連ストレスの変化（自己申告）介入の費用対効果分析。
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

US Department of Veterans Affairs

捜査官

  • 主任研究者：Paul R. Conlin, MD、VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年2月1日

一次修了 (実際)

2007年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2005年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年3月17日

最初の投稿 (見積もり)

2005年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TEL 02-100

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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