Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op internet gebaseerde diabeteseducatie en casemanagement

6 april 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
In deze studie wordt de effectiviteit van zorgbeheer via het web vergeleken met zorgbeheer via de telefoon of alleen internettoegang bij patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Patiënten met diabetes en verhoogd hemoglobine A1c (HbA1c) lopen risico op diabetesgerelateerde complicaties. Zorgmanagement kan bij deze patiënten nuttig zijn door direct contact te bieden tussen dergelijke risicopatiënten en het gezondheidszorgsysteem. Webgebaseerde systemen zijn eerder veelbelovend gebleken als middel om toegangsbarrières zoals planning en reizen naar afspraken te neutraliseren en kunnen met name helpen bij het verbeteren van de diabeteszorg.

Doelstellingen:

We onderzochten de effectiviteit van twee methoden van diabeteseducatie en zorgmanagement: (1) een traditioneel model met telefonisch contact en face-to-face ontmoetingen (2) een webgebaseerd model met toegang tot een website voor diabeteszorgmanagement. We vergeleken deze interventies met een onderzoeksgroep die geen onderwijs of zorgmanagement kreeg, maar wel een computer en toegang tot zelfmanagementwebsites voor diabetes.

methoden:

Deze studie maakte gebruik van een gerandomiseerde, parallelle groepsopzet met patiënten met diabetes mellitus en een verhoogd HbA1c (8,5%). Deelnemers die waren toegewezen aan webgebaseerd zorgbeheer, ontvingen een notebookcomputer, internettoegang en hadden interactie met een zorgmanager via een website voor diabeteseducatie en zorgbeheer. Deelnemers die telefonisch zorgmanagement ontvingen, hadden contact met een zorgmanager via telefonisch en face-to-face contact. Beide zorgmanagementmodellen maakten gebruik van medicatie-algoritmen om de glucose- en bloeddrukcontrole te verbeteren. Deze zorgbeheergroepen werden vergeleken met een onderzoeksgroep die geen zorgbeheer had, maar een notebookcomputer en internettoegang kreeg met hun "homepage" met links naar een reeks websites voor zelfbeheer van diabetes (d.w.z. groep die alleen een computer heeft). De primaire uitkomstmaten waren HbA1c, bloeddruk en scores op de vragenlijst Problem Areas in Diabetes (PAID), elk gemeten over 12 maanden.

Toestand:

Compleet

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

152

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van diabetes mellitus
  • Leeftijd 25-79 jaar
  • HbA1c >=8,5%
  • Mogelijkheid om Engels te spreken en te begrijpen
  • Telefonische toegang
  • VA-gebaseerde eerstelijnszorgverlener
  • Interesse in het gebruik van een glucose- en bloeddrukmeter en een notebookcomputer

Uitsluitingscriteria:

  • Visuele beperking die het leesvermogen aantast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1
Interventie groep
Deelnemers communiceren met een zorgmanager, verzenden en ontvangen berichten via een internetportaal dat uploads van glucose- en bloeddrukmeters accepteert
Actieve vergelijker: Arm 2
Comparator
Via face-to-face en telefonisch contact hebben deelnemers contact met een zorgmanager
Sham-vergelijker: Arm 3
Comparator
Deelnemers krijgen internettoegang en worden aangemoedigd om diabetesinformatie te zoeken om te helpen bij hun zelfmanagement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in HbA1c na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk, lipidenprofiel en diabetesgerelateerde stress (zelfrapportage) na 12 maanden; kosteneffectiviteitsanalyse van de interventies.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Webgebaseerd zorgbeheer

Abonneren