- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00105898
Op internet gebaseerde diabeteseducatie en casemanagement
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Patiënten met diabetes en verhoogd hemoglobine A1c (HbA1c) lopen risico op diabetesgerelateerde complicaties. Zorgmanagement kan bij deze patiënten nuttig zijn door direct contact te bieden tussen dergelijke risicopatiënten en het gezondheidszorgsysteem. Webgebaseerde systemen zijn eerder veelbelovend gebleken als middel om toegangsbarrières zoals planning en reizen naar afspraken te neutraliseren en kunnen met name helpen bij het verbeteren van de diabeteszorg.
Doelstellingen:
We onderzochten de effectiviteit van twee methoden van diabeteseducatie en zorgmanagement: (1) een traditioneel model met telefonisch contact en face-to-face ontmoetingen (2) een webgebaseerd model met toegang tot een website voor diabeteszorgmanagement. We vergeleken deze interventies met een onderzoeksgroep die geen onderwijs of zorgmanagement kreeg, maar wel een computer en toegang tot zelfmanagementwebsites voor diabetes.
methoden:
Deze studie maakte gebruik van een gerandomiseerde, parallelle groepsopzet met patiënten met diabetes mellitus en een verhoogd HbA1c (8,5%). Deelnemers die waren toegewezen aan webgebaseerd zorgbeheer, ontvingen een notebookcomputer, internettoegang en hadden interactie met een zorgmanager via een website voor diabeteseducatie en zorgbeheer. Deelnemers die telefonisch zorgmanagement ontvingen, hadden contact met een zorgmanager via telefonisch en face-to-face contact. Beide zorgmanagementmodellen maakten gebruik van medicatie-algoritmen om de glucose- en bloeddrukcontrole te verbeteren. Deze zorgbeheergroepen werden vergeleken met een onderzoeksgroep die geen zorgbeheer had, maar een notebookcomputer en internettoegang kreeg met hun "homepage" met links naar een reeks websites voor zelfbeheer van diabetes (d.w.z. groep die alleen een computer heeft). De primaire uitkomstmaten waren HbA1c, bloeddruk en scores op de vragenlijst Problem Areas in Diabetes (PAID), elk gemeten over 12 maanden.
Toestand:
Compleet
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van diabetes mellitus
- Leeftijd 25-79 jaar
- HbA1c >=8,5%
- Mogelijkheid om Engels te spreken en te begrijpen
- Telefonische toegang
- VA-gebaseerde eerstelijnszorgverlener
- Interesse in het gebruik van een glucose- en bloeddrukmeter en een notebookcomputer
Uitsluitingscriteria:
- Visuele beperking die het leesvermogen aantast
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1
Interventie groep
|
Deelnemers communiceren met een zorgmanager, verzenden en ontvangen berichten via een internetportaal dat uploads van glucose- en bloeddrukmeters accepteert
|
|
Actieve vergelijker: Arm 2
Comparator
|
Via face-to-face en telefonisch contact hebben deelnemers contact met een zorgmanager
|
|
Sham-vergelijker: Arm 3
Comparator
|
Deelnemers krijgen internettoegang en worden aangemoedigd om diabetesinformatie te zoeken om te helpen bij hun zelfmanagement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in HbA1c na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in bloeddruk, lipidenprofiel en diabetesgerelateerde stress (zelfrapportage) na 12 maanden; kosteneffectiviteitsanalyse van de interventies.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Conlin PR. Genes and environment in blood pressure control--salt intake again shows its importance. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):255-6. doi: 10.1093/ajcn/88.2.255. No abstract available.
- Kerfoot BP, Conlin PR, Travison T, McMahon GT. Patient safety knowledge and its determinants in medical trainees. J Gen Intern Med. 2007 Aug;22(8):1150-4. doi: 10.1007/s11606-007-0247-8. Epub 2007 Jun 6.
- McMahon GT, Fonda SJ, Gomes HE, Alexis G, Conlin PR. A randomized comparison of online- and telephone-based care management with internet training alone in adult patients with poorly controlled type 2 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2012 Nov;14(11):1060-7. doi: 10.1089/dia.2012.0137. Epub 2012 Sep 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TEL 02-100
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Webgebaseerd zorgbeheer
-
University of California, San FranciscoIngetrokkenLymfoom | Leukemie | Plasmaceldyscrasie
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAdiyaman University Research HospitalVoltooidGedragssymptomen | Probleemgedrag | Psychische stoornis in de adolescentieKalkoen
-
Rush University Medical CenterWerving
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalVoltooid
-
Arab Resource CollectiveModern University for Business and ScienceActief, niet wervendMentale gezondheid | Zelfzorg | PrestatieverbeteringLibanon
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)VoltooidChronische pijn | FibromyalgieSpanje
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionVoltooid
-
Mersin UniversityWervingStoornis met internetgamenKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionVoltooid